Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение восстановления мышечной функции руки/кисти после инсульта

18 августа 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Одновременная бимануальная тренировка для улучшения двигательной функции после инсульта

Целью этого исследования является изучение того, может ли тренировка движений суставов с использованием специально разработанных устройств помочь в восстановлении функции мышц руки/кисти после инсульта. Субъекты могут иметь право на участие в этом исследовании, потому что они перенесли инсульт и с тех пор испытывают трудности с использованием пораженной руки/кисти.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является ведущей причиной длительной нетрудоспособности взрослых в Соединенных Штатах, а гемипарез является наиболее распространенным двигательным нарушением, которое часто приводит к стойким нарушениям функции рук. Механизмы восстановления двигательной функции кисти после инсульта изучены недостаточно, а протоколы, используемые в клинической практике, не имеют серьезного научного обоснования. Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы понять нейронные механизмы, лежащие в основе восстановления произвольных двигательных функций у пациентов с травмой головного мозга, чтобы обеспечить более объективную и научную основу для реабилитационных протоколов, используемых в клинической практике.

Эти устройства будут использоваться для облегчения обучения мономануальным или бимануальным движениям, которые можно использовать как в остром, так и в хроническом постинсультном периоде, даже когда мало активных движений в пораженной верхней конечности. Специально разработанные механические устройства (BAT, PST и WIFIT), психофизические методы с использованием перчаток с инструментами и электромиографические записи мышц верхних конечностей для исследования следующих конкретных целей у пациентов с постинсультным гемипарезом приведут к:

  • большая активация мышц-разгибателей и движение вне синергии по сравнению с мономануальной тренировкой с использованием внешнего агента (например, другой человек).
  • Бимануальная тренировка со специально разработанными механическими устройствами (BAT, PST и WIFIT) в течение 6 недель приведет к большему функциональному восстановлению пораженной верхней конечности у пациентов с постинсультным гемипарезом по сравнению с традиционной терапией.
  • Улучшения в моторном контроле и функции будут выше у пациентов, которые начинают двуручную тренировку в острой постинсультной фазе (0-6 месяцев), по сравнению с теми, кто начинает в хронической постинсультной фазе (> 6 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность следовать инструкциям исследования и, вероятно, завершить все необходимые визиты; способность соблюдать протокол терапии по оценке исследователя; должен быть англоговорящим.
  • Субъекты должны были иметь односторонний инсульт

Критерий исключения:

  • Тяжелая спастичность верхних конечностей, предполагаемая по шкале Ashworth >3 в любом суставе, или ограничение полного диапазона пассивных движений.
  • Доказательства злоупотребления алкоголем, наркотиками или другого соответствующего нервно-психического состояния, такого как психотическое заболевание или тяжелая депрессия.
  • Любое состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта значительному риску, исказить результаты исследования или существенно помешать участию субъекта в исследовании.
  • История хирургического вмешательства или другой серьезной травмы верхней конечности, вызывающей механические ограничения, препятствующие выполнению задачи.
  • Предшествующие неврологические заболевания, такие как травма головы, предшествующий инсульт, эпилепсия или демиелинизирующее заболевание.
  • Осложняющие медицинские проблемы, такие как неконтролируемая гипертензия, диабет с признаками полинейропатии, тяжелые почечные, сердечные или легочные заболевания или признаки других сопутствующих неврологических или ортопедических состояний, препятствующих соблюдению субъектом протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Одновременное бимануальное обучение: пациенты, перенесшие острый/подострый и хронический инсульт, пройдут обучение на устройствах.

Пациенты, перенесшие инсульт и находящиеся в группе «Устройства», пройдут 12 недель обучения использованию устройств.

Пациенты, перенесшие инсульт и находящиеся в контрольной группе, будут проходить 12-недельную традиционную терапию.

Другие имена:
  • Контрольная группа
  • Группа устройств
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная трудотерапия: пациенты, перенесшие острый/подострый и хронический инсульт с гемиперизисом, будут получать традиционную терапию.
Пациентам контрольной группы будет назначена традиционная трудотерапия.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение функции руки
Временное ограничение: 1 день

Показатели результатов с использованием устройств будут включать:

  • функция руки
  • диапазон движения
  • жесткость
  • степени поражения пораженной стороны
  • разница температур между двумя сторонами тела и
  • чувствительность кожи к давлению.

Тестирование независимых движений пальцев и захвата-освобождения во время выполнения функциональной задачи будет измеряться с использованием инструментированной перчатки с одновременным электромиографическим и трехмерным анализом движений суставов и паттернов мышечной активности.

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение функции руки
Временное ограничение: День 84

Показатели результатов с использованием устройств будут включать:

  • функция руки
  • диапазон движения
  • жесткость
  • степени поражения пораженной стороны
  • разница температур между двумя сторонами тела и
  • чувствительность кожи к давлению.

Тестирование независимых движений пальцев и захвата-освобождения во время выполнения функциональной задачи будет измеряться с использованием инструментированной перчатки с одновременным электромиографическим и трехмерным анализом движений суставов и паттернов мышечной активности.

День 84

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одновременная бимануальная тренировка

Подписаться