Estudo da Recuperação da Função Muscular no Braço/Mão Após um AVC
Treinamento Bimanual Simultâneo para Melhorar a Função Motora Pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo em adultos nos Estados Unidos, e a hemiparesia é a deficiência motora mais comum que frequentemente leva a déficits persistentes na função da mão. Os mecanismos de recuperação da função motora da mão após o AVC são pouco compreendidos e os protocolos utilizados na prática clínica carecem de fundamentação científica sólida. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é entender os mecanismos neurais subjacentes à recuperação das funções motoras voluntárias em pacientes com lesão cerebral, a fim de fornecer uma base mais objetiva e científica aos protocolos de reabilitação usados na prática clínica.
Esses dispositivos serão usados para facilitar o treinamento de movimentos unimanuais ou bimanuais que podem ser usados tanto no período pós-AVC agudo quanto crônico, mesmo quando há pouco movimento ativo na extremidade superior afetada. Os dispositivos mecânicos especialmente projetados (BAT, PST e WIFIT), métodos psicofísicos usando uma luva instrumentada e registros eletromiográficos dos músculos das extremidades superiores para investigar os seguintes objetivos específicos em pacientes com hemiparesia pós-AVC levarão a:
- maior ativação muscular extensora e movimento fora de sinergia em comparação com o treinamento unimanual facilitado por um agente externo (por exemplo, outra pessoa).
- O treinamento bimanual com os dispositivos mecânicos especialmente projetados (BAT, PST e WIFIT) durante 6 semanas produzirá maior recuperação funcional na extremidade superior afetada em pacientes com hemiparesia pós-AVC, em comparação com a terapia convencional.
- Os ganhos no controle motor e na função serão maiores em pacientes que iniciam o treinamento bimanual na fase aguda pós-AVC (0-6) meses, em comparação com aqueles que iniciam na fase crônica pós-AVC (> 6 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York Univeristy School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todas as visitas necessárias; capacidade de cumprir o protocolo terapêutico avaliado pelo investigador; deve falar inglês.
- Os indivíduos devem ter tido um acidente vascular cerebral unilateral
Critério de exclusão:
- Espasticidade grave da extremidade superior sugerida por um escore de Ashworth > 3 em qualquer articulação ou restrição da amplitude de movimento passivo total.
- Evidência de abuso de álcool, drogas ou outra condição neuropsiquiátrica relevante, como doença psicótica ou depressão grave.
- Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
- História de cirurgia ou outra lesão significativa em qualquer membro superior causando limitações mecânicas que impedem o desempenho da tarefa.
- Doença neurológica anterior, como traumatismo craniano, acidente vascular cerebral anterior, epilepsia ou doença desmielinizante.
- Complicar problemas médicos, como hipertensão não controlada, diabetes com sinais de polineuropatia, doença renal, cardíaca ou pulmonar grave ou evidência de outras condições neurológicas ou ortopédicas concomitantes que impeçam o sujeito de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Treinamento bimanual simultâneo: os pacientes que tiveram um AVC agudo/subagudo e um AVC crônico receberão treinamento sobre os dispositivos.
|
Os pacientes que tiveram um AVC e estão no grupo Dispositivo passarão por 12 semanas de treinamento usando os dispositivos. Os pacientes que tiveram um AVC e estão no grupo Controle, serão submetidos a 12 semanas de terapia convencional.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Terapia Ocupacional Convencional: Pacientes que tiveram AVC agudo/subagudo e AVC crônico com hemiperise receberão terapia convencional.
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A Terapia Ocupacional Convencional será administrada aos pacientes do grupo controle.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da função da mão
Prazo: Dia 1
|
As medidas de resultado usando os dispositivos incluirão:
O teste de movimentos independentes dos dedos e liberação de preensão durante uma tarefa funcional será medido usando uma luva instrumentada com análise eletromiográfica e de movimento 3-D simultânea de movimentos articulares e padrões de atividade muscular. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da função manual
Prazo: Dia 84
|
As medidas de resultado usando os dispositivos incluirão:
O teste de movimentos independentes dos dedos e liberação de preensão durante uma tarefa funcional será medido usando uma luva instrumentada com análise eletromiográfica e de movimento 3-D simultânea de movimentos articulares e padrões de atividade muscular. |
Dia 84
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-00118
- R#: 11-00118 (Outro identificador: Institutional Review Board - NYU School of Medicine)
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