Studie obnovy svalové funkce v paži/ruce po mrtvici
Simultánní bimanuální trénink pro zlepšení motorických funkcí po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity dospělých ve Spojených státech a hemiparéza je nejčastějším motorickým postižením, které často vede k přetrvávajícím deficitům funkce ruky. Mechanismy obnovy motorických funkcí ruky po cévní mozkové příhodě jsou špatně pochopeny a protokoly používané v klinické praxi postrádají solidní vědecké zdůvodnění. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je porozumět neurálním mechanismům, které jsou základem obnovy dobrovolných motorických funkcí u pacientů s poraněním mozku, s cílem poskytnout objektivnější a vědeckou základnu pro rehabilitační protokoly používané v klinické praxi.
Tato zařízení budou sloužit k usnadnění nácviku jednoručních nebo bimanuálních pohybů využitelných v akutním i chronickém období po cévní mozkové příhodě, a to i při malém aktivním pohybu postižené horní končetiny. Speciálně navržená mechanická zařízení (BAT, PST a WIFIT), psychofyzikální metody využívající instrumentovanou rukavici a elektromyografické záznamy ze svalů horních končetin ke zkoumání následujících specifických cílů u pacientů s hemiparézou po mozkové příhodě povedou k:
- větší aktivace extenzorových svalů a pohyb mimo synergii ve srovnání s jednoručním tréninkem usnadněným externím činitelem (např. další člověk).
- Bimanuální trénink se speciálně navrženými mechanickými zařízeními (BAT, PST a WIFIT) po dobu 6 týdnů přinese větší funkční zotavení postižené horní končetiny u pacientů s hemiparézou po mozkové příhodě ve srovnání s konvenční terapií.
- Zlepšení motorické kontroly a funkce bude větší u pacientů, kteří začnou bimanuální trénink v akutní fázi po mrtvici (0-6) měsíců, ve srovnání s pacienty, kteří začínají v chronické fázi po mrtvici (> 6 měsíců).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York Univeristy School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dodržovat pokyny ke studiu a pravděpodobně dokončit všechny požadované návštěvy; schopnost vyhovět terapeutickému protokolu podle hodnocení zkoušejícího; musí mluvit anglicky.
- Subjekty musely mít jednostrannou mozkovou příhodu
Kritéria vyloučení:
- Těžká spasticita horní končetiny naznačená Ashworthovým skóre >3 v kterémkoli kloubu nebo omezení plného pasivního rozsahu pohybu.
- Důkazy o alkoholu, zneužívání drog nebo jiném relevantním neuropsychiatrickém stavu, jako je psychotické onemocnění nebo těžká deprese.
- Jakýkoli stav nebo situace, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt významnému riziku, zmást výsledky studie nebo významně zasahovat do účasti subjektu ve studii.
- Anamnéza chirurgického zákroku nebo jiného závažného poranění jedné horní končetiny způsobující mechanická omezení, která brání provedení úkolu.
- Předchozí neurologické onemocnění, jako je trauma hlavy, předchozí mrtvice, epilepsie nebo demyelinizační onemocnění.
- Komplikující zdravotní problémy, jako je nekontrolovaná hypertenze, diabetes se známkami polyneuropatie, závažné onemocnění ledvin, srdce nebo plic nebo známky jiných souběžných neurologických nebo ortopedických stavů, které subjektu znemožňují dodržovat protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Simultánní bimanuální trénink: Pacienti, kteří prodělali akutní/subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodu, získají školení na přístrojích.
|
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ve skupině Zařízení, absolvují 12 týdnů školení s používáním zařízení. Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou v kontrolní skupině, podstoupí 12 týdnů konvenční terapie.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční ergoterapie: Pacienti, kteří prodělali akutní/subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodu s hemiperisou, dostanou konvenční léčbu.
|
Pacientům v kontrolní skupině bude podávána konvenční pracovní terapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce ruky
Časové okno: Den 1
|
Měření výsledku pomocí zařízení bude zahrnovat:
Testování nezávislých pohybů prstů a úchop-uvolnění během funkční úlohy bude měřeno pomocí instrumentované rukavice se současnou elektromyografickou a 3-D pohybovou analýzou pohybů kloubů a vzorců svalové aktivity. |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce ruky
Časové okno: Den 84
|
Měření výsledku pomocí zařízení bude zahrnovat:
Testování nezávislých pohybů prstů a úchop-uvolnění během funkční úlohy bude měřeno pomocí instrumentované rukavice se současnou elektromyografickou a 3-D pohybovou analýzou pohybů kloubů a vzorců svalové aktivity. |
Den 84
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-00118
- R#: 11-00118 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board - NYU School of Medicine)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simultánní bimanuální trénink
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...DokončenoSlabost končetin jako pokračování mrtvice | Modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením po mrtvici | Funkční výkon horních končetin po mrtviciBangladéš
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy