뇌졸중 후 팔/손의 근육기능 회복에 관한 연구
뇌졸중 후 운동 기능 향상을 위한 동시 양손 훈련
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 장기적인 성인 장애의 주요 원인이며, 편마비(hemiparesis)는 종종 손 기능의 지속적인 결함을 초래하는 가장 흔한 운동 장애입니다. 뇌졸중 후 손 운동 기능의 회복 메커니즘은 제대로 이해되지 않았으며 임상 실습에 사용되는 프로토콜은 확실한 과학적 근거가 부족합니다. 이 연구의 장기 목표는 임상 실습에서 사용되는 재활 프로토콜에 보다 객관적이고 과학적인 기반을 제공하기 위해 뇌 손상 환자의 자발적인 운동 기능 회복의 기본이 되는 신경 메커니즘을 이해하는 것입니다.
이러한 장치는 영향을 받는 상지에서 활동적인 움직임이 거의 없는 경우에도 뇌졸중 후 급성 및 만성 기간 모두에서 사용할 수 있는 단일 수동 또는 양손 운동의 훈련을 용이하게 하는 데 사용됩니다. 특별히 고안된 기계 장치(BAT, PST 및 WIFIT), 계측 장갑을 사용하는 정신물리학적 방법 및 상지 근육의 근전도 기록을 통해 뇌졸중 후 편마비 환자에서 다음과 같은 특정 목표를 조사하면 다음과 같은 결과를 얻을 수 있습니다.
- 외부 에이전트(예: 다른 사람).
- 6주 동안 특수 설계된 기계 장치(BAT, PST 및 WIFIT)를 사용한 양손 훈련은 기존 요법과 비교하여 뇌졸중 후 편마비 환자의 영향을 받은 상지에서 더 큰 기능 회복을 가져올 것입니다.
- 운동 제어 및 기능의 향상은 뇌졸중 후 급성기(0-6개월)에 양손 훈련을 시작한 환자가 뇌졸중 후 만성 단계(> 6개월)에 시작하는 환자에 비해 더 클 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York Univeristy School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 지침을 따르고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 능력; 조사자가 평가한 치료 프로토콜을 준수하는 능력; 영어를 구사해야 합니다.
- 피험자는 편측성 뇌졸중을 앓았어야 합니다.
제외 기준:
- 어떤 관절에서든 Ashworth 점수가 >3인 심각한 상지 경련 또는 전체 수동 운동 범위의 제한.
- 알코올, 약물 남용 또는 정신병 또는 심한 우울증과 같은 기타 관련 신경 정신병적 상태의 증거.
- 연구자의 의견으로는 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황.
- 작업 수행을 방해하는 기계적 제한을 유발하는 상지에 대한 수술 또는 기타 심각한 부상의 이력.
- 두부 외상, 이전 뇌졸중, 간질 또는 탈수초성 질환과 같은 이전의 신경계 질환.
- 조절되지 않는 고혈압, 다발신경병증의 징후가 있는 당뇨병, 심각한 신장, 심장 또는 폐 질환, 또는 피험자가 연구 프로토콜을 준수하는 것을 방해하는 동시 신경학적 또는 정형외과적 상태의 증거와 같은 복잡한 의학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
동시 양손 훈련: 급성/아급성 및 만성 뇌졸중을 앓은 환자는 장치에 대한 훈련을 받게 됩니다.
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뇌졸중이 있고 장치 그룹에 속하는 환자는 장치를 사용하여 12주 동안 훈련을 받게 됩니다. 뇌졸중이 있고 대조군에 속하는 환자는 12주 동안 기존 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
기존의 작업 요법: 급성/아급성 및 반감기를 동반한 만성 뇌졸중을 앓았던 환자는 기존의 요법을 받게 됩니다.
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기존의 작업 요법은 통제 그룹의 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능 측정
기간: 1일차
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장치를 사용하는 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
독립적인 손가락 움직임과 기능적 작업 중 움켜쥐기 해제 테스트는 관절 움직임과 근육 활동 패턴의 동시 근전도 및 3D 동작 분석과 함께 계측 장갑을 사용하여 측정됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능 측정
기간: 84일차
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장치를 사용하는 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
독립적인 손가락 움직임과 기능적 작업 중 움켜쥐기 해제 테스트는 관절 움직임과 근육 활동 패턴의 동시 근전도 및 3D 동작 분석과 함께 계측 장갑을 사용하여 측정됩니다. |
84일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
동시 양손 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka, Bangladesh완전한뇌졸중의 후유증으로서 사지의 쇠약 | 뇌졸중 후 수정된 구속 유발 운동 요법 | 뇌졸중 후 상지 기능 수행방글라데시
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