Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odzyskiwania funkcji mięśni ramienia/ręki po udarze

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Jednoczesny trening oburęczny w celu poprawy funkcji motorycznych po udarze

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenie ruchów stawów przy użyciu specjalnie zaprojektowanych urządzeń może pomóc w odzyskaniu funkcji mięśni ramienia/ręki po udarze. Pacjenci mogą kwalifikować się do udziału w tym badaniu, ponieważ przebyli udar i od tamtej pory mają trudności z używaniem dotkniętej chorobą ręki/ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności dorosłych w Stanach Zjednoczonych, a niedowład połowiczy jest najczęstszym upośledzeniem ruchowym, które często prowadzi do uporczywych upośledzeń funkcji ręki. Mechanizmy przywracania funkcji motorycznych ręki po udarze są słabo poznane, a protokoły stosowane w praktyce klinicznej nie mają solidnego uzasadnienia naukowego. Długoterminowym celem tych badań jest zrozumienie mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw odzyskiwania dobrowolnych funkcji motorycznych u pacjentów z urazem mózgu, aby zapewnić bardziej obiektywną i naukową podstawę protokołom rehabilitacyjnym stosowanym w praktyce klinicznej.

Urządzenia te posłużą do ułatwienia treningu ruchów jednoręcznych lub oburęcznych, które można stosować zarówno w ostrym, jak i przewlekłym okresie po udarze, nawet w przypadku niewielkiego aktywnego ruchu w dotkniętej chorobą kończynie górnej. Specjalnie zaprojektowane urządzenia mechaniczne (BAT, PST i WIFIT), metody psychofizyczne z użyciem oprzyrządowanej rękawicy oraz zapisy elektromiograficzne mięśni kończyn górnych w celu zbadania następujących konkretnych celów u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze doprowadzą do:

  • większa aktywacja mięśni prostowników i ruch poza synergią w porównaniu z treningiem jednoręcznym wspomaganym przez czynnik zewnętrzny (np. inna osoba).
  • Trening dwuręczny ze specjalnie zaprojektowanymi urządzeniami mechanicznymi (BAT, PST i WIFIT) trwający 6 tygodni zapewni większą regenerację funkcjonalną dotkniętej chorobą kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze w porównaniu z terapią konwencjonalną.
  • Poprawa kontroli motorycznej i funkcji będzie większa u pacjentów, którzy rozpoczynają trening oburącz w ostrej fazie po udarze (0-6) miesięcy, w porównaniu z tymi, którzy rozpoczynają w przewlekłej fazie po udarze (> 6 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Univeristy School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do przestrzegania instrukcji dotyczących badania i prawdopodobnie odbycia wszystkich wymaganych wizyt; zdolność do przestrzegania protokołu terapii w ocenie badacza; musi mówić po angielsku.
  • Badani musieli mieć jednostronny udar

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka spastyczność kończyn górnych sugerowana przez >3 punkty w skali Ashwortha w dowolnym stawie lub ograniczenie pełnego biernego zakresu ruchu.
  • Dowody na nadużywanie alkoholu, narkotyków lub innych istotnych stanów neuropsychiatrycznych, takich jak choroba psychotyczna lub ciężka depresja.
  • Każdy stan lub sytuacja, które zdaniem badacza mogą narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu.
  • Historia operacji lub innego poważnego urazu kończyny górnej powodującego ograniczenia mechaniczne, które uniemożliwiają wykonanie zadania.
  • Wcześniejsza choroba neurologiczna, taka jak uraz głowy, wcześniejszy udar, padaczka lub choroba demielinizacyjna.
  • Komplikujące problemy medyczne, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca z objawami polineuropatii, ciężka choroba nerek, serca lub płuc lub dowody na inne współistniejące schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne uniemożliwiające pacjentowi przestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Jednoczesne szkolenie oburęczne: Pacjenci, którzy przeszli ostry/podostry lub przewlekły udar, zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi urządzeń.
Inny: Jednoczesny trening dwuręczny

Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu i są w grupie Urządzenia, przejdą 12-tygodniowy trening z wykorzystaniem urządzeń.

Pacjenci, którzy przebyli udar i są w grupie kontrolnej, przejdą 12-tygodniową terapię konwencjonalną.

Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • Grupa urządzeń
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna terapia zajęciowa: Pacjenci, którzy przeszli ostry/podostry i przewlekły udar mózgu z połowiczym perystaltyką, otrzymają terapię konwencjonalną.
Inny: Konwencjonalna terapia zajęciowa
Konwencjonalna terapia zajęciowa zostanie podana pacjentom z grupy kontrolnej.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji ręki
Ramy czasowe: Dzień 1

Miary wyników z wykorzystaniem urządzeń będą obejmować:

  • funkcja ręki
  • Zakres ruchu
  • sztywność
  • stopień upośledzenia po stronie dotkniętej chorobą
  • różnice temperatur między dwiema stronami ciała, oraz
  • wrażliwość skóry na ucisk.

Testowanie niezależnych ruchów palców i zwalniania chwytu podczas zadania funkcjonalnego będzie mierzone przy użyciu oprzyrządowanej rękawicy z jednoczesną elektromiograficzną i trójwymiarową analizą ruchu ruchów stawów i wzorców aktywności mięśni.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji ręki
Ramy czasowe: Dzień 84

Miary wyników z wykorzystaniem urządzeń będą obejmować:

  • funkcja ręki
  • Zakres ruchu
  • sztywność
  • stopień upośledzenia po stronie dotkniętej chorobą
  • różnice temperatur między dwiema stronami ciała, oraz
  • wrażliwość skóry na ucisk.

Testowanie niezależnych ruchów palców i zwalniania chwytu podczas zadania funkcjonalnego będzie mierzone przy użyciu oprzyrządowanej rękawicy z jednoczesną elektromiograficzną i trójwymiarową analizą ruchu ruchów stawów i wzorców aktywności mięśni.
Dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Rizzo, MD, New York Univeristy School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-00118
  • R#: 11-00118 (Inny identyfikator: Institutional Review Board - NYU School of Medicine)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Jednoczesny trening dwuręczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj