TRAVATAN® 与 0.004% 曲伏前列素滴眼液的三个月安全性和有效性研究
2012年2月9日 更新者：Alcon Research
TRAVATAN® 与 0.004% 曲伏前列素眼用溶液的三个月安全性和有效性研究
TRAVATAN® 与 0.004% 曲伏前列素眼药水新配方的多中心、观察员设盲、随机、平行组疗效和安全性研究
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 无论性别
- 任何种族/民族
- 诊断为开角型青光眼（包括假性剥脱和色素分散患者）或高眼压症
排除标准：
- 患有除开角型青光眼以外的任何形式的青光眼的患者。
- 中央角膜厚度大于 620 μm 的患者
- Shaffer 角 < 2 级的患者
- 杯/盘比大于 0.80 的患者
- 严重中央视野缺损患者
- 最佳矫正视力得分低于 55 个 ETDRS 字母（相当于 20/80 Snellen）
- 慢性、复发性或严重炎症性眼病
- 有临床意义或进展性视网膜疾病
- 其他眼部病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：曲伏前列素滴眼液，0.004%（新配方）
|
曲伏前列素滴眼液，0.004%，每日一次，每次一滴
|
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有源比较器：特拉瓦坦®
TRAVATAN® 每日一次，每次一滴
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TRAVATAN® 每日一次，每次一滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效：平均 IOP 以平均 IOP 衡量的功效
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月9日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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