Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen kuukauden turvallisuus- ja tehokkuustutkimus TRAVATAN® Versus Travoprost oftalmic Solution, 0,004 %

torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research

Kolmen kuukauden turvallisuus- ja tehokkuustutkimus TRAVATAN® vs Travoprost oftalmic Solution, 0,004 %

Monikeskus, tarkkailijan peittämä, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus TRAVATANin® tehosta ja turvallisuudesta verrattuna Travoprost Oftalmic Solutionin uuteen formulaatioon, 0,004 %

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Joko sukupuoli
  3. Mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
  4. Diagnosoitu avokulmaglaukooma (mukaan lukien potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio ja pigmenttidispersio) tai silmän verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mikä tahansa muu glaukooma kuin avokulmaglaukooma.
  2. Potilaat, joiden sarveiskalvon keskipaksuus on yli 620 μm
  3. Potilaat, joiden Shafferin kulma on < 2
  4. Potilaat, joiden kuppi/levy-suhde on suurempi kuin 0,80
  5. Potilaat, joilla on vakava keskusnäkökentän menetys
  6. Paras korjattu näöntarkkuuspistemäärä, joka on huonompi kuin 55 ETDRS-kirjainta (20/80 Snellen-vastaava)
  7. Krooninen, toistuva tai vaikea tulehduksellinen silmäsairaus
  8. Kliinisesti merkittävä tai etenevä verkkokalvon sairaus
  9. Muu silmäpatologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Travoprosti oftalminen liuos, 0,004 % (uusi formulaatio)
Lääke: Travoprosti oftalminen liuos, 0,004 % (uusi formulaatio)
Travoprost Oftalminen liuos, 0,004 % annettuna yksi tippa kerran päivässä
Active Comparator: TRAVATAN®
TRAVATAN®ia annettiin yksi tippa kerran päivässä
Lääke: TRAVATAN®
TRAVATAN®ia annettiin yksi tippa kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: keskimääräinen silmänpaine Tehokkuus mitattuna keskimääräisellä silmänpaineella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-10-151

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa