Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre måneders sikkerheds- og virkningsundersøgelse af TRAVATAN® versus Travoprost oftalmisk opløsning, 0,004 %

9. februar 2012 opdateret af: Alcon Research

Tre måneders sikkerheds- og virkningsundersøgelse af TRAVATAN® vs Travoprost oftalmisk opløsning, 0,004 %

Et multicenter, observatørmaskeret, randomiseret, parallel gruppe effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af TRAVATAN® versus en ny formulering af Travoprost Ophthalmic Solution, 0,004 %

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller ældre
  2. Enten køn
  3. Enhver race/etnicitet
  4. Diagnosticeret med åbenvinklet glaukom (herunder patienter med pseudoeksfoliering og pigmentdispersion) eller okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enhver anden form for glaukom end åbenvinklet glaukom.
  2. Patienter med en central hornhindetykkelse større end 620 μm
  3. Patienter med Shaffer-vinkelgrad < 2
  4. Patienter med et kop/skive-forhold større end 0,80
  5. Patienter med alvorligt centralt synsfelttab
  6. Bedst korrigerede synsskarphed score dårligere end 55 ETDRS-bogstaver (20/80 Snellen-ækvivalent)
  7. Kronisk, tilbagevendende eller alvorlig inflammatorisk øjensygdom
  8. Klinisk signifikant eller progressiv retinal sygdom
  9. Anden øjenpatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost oftalmisk opløsning, 0,004 % (ny formulering)
Medicin: Travoprost oftalmisk opløsning, 0,004 % (ny formulering)
Travoprost Ophthalmic Solution, 0,004 % givet én dråbe én gang dagligt
Aktiv komparator: TRAVATAN®
TRAVATAN® administreret én dråbe én gang dagligt
Medicin: TRAVATAN®
TRAVATAN® administreret én dråbe én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet: middel IOP Effekt målt ved middel IOP
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-10-151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Travoprost oftalmisk opløsning, 0,004 % (ny formulering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner