筛查以增加转诊至治疗 - 项目开始 (ProjectSTART)
研究概览
详细说明
目标 1:评估基于动机访谈并由计算机或训练有素的护士提供的 SBIRT 是否会导致受试者主要滥用药物的使用减少。
假设 #1a:与常规护理(带有治疗资源的健康手册)相比,基于激励原则并由计算机提供的转诊将导致女性滥用主要物质的情况大大减少。
假设 #1b:与常规护理(带有治疗资源的健康手册)相比,基于激励原则并由护士提供的转诊将导致女性滥用主要物质的情况大大减少。
目标 2:确定基于动机访谈并由计算机或护士提供的 SBIRT 是否会促进主要滥用药物的药物滥用治疗利用。
假设 #2a:治疗利用(例如。 治疗开始、出勤、戒烟热线或药物的使用)如果女性接受计算机提供的简短干预,将比仅接受常规护理的女性更高。
假设 #2b:治疗利用(例如。 治疗开始、出勤、戒烟热线或药物的使用)如果一名妇女接受护士提供的简短干预,将比仅接受常规护理的妇女更高。
次要目标 3:评估 SBI 是否会降低 HIV/AIDS 风险
假设 3:与接受常规护理的受试者相比,接受计算机或护士进行短暂干预的受试者在随访中性传播疾病、注射吸毒和危险性行为的发生率会更低。
次要目标 4:比较三种干预措施的相对成本效益。
假设 #4a:当给定个体结果的额外效果单位的价值相对较低时,筛查和常规护理将是最具成本效益的干预方法。
假设 #4b:当额外单位效应的价值相对较高时,筛查和由计算机提供的简短干预将是最具成本效益的治疗方法。
假设 #4c:筛查和由护士提供的简短干预的成本效益将低于计算机提供的简短干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale-New Haven Hospital- York St Campus
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale-New Haven Hospital-Chapel St Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
为了参与,女性必须满足以下标准:
- 未怀孕且符合 ASSIST 标准,酒精(≥11)或药物(≥4)滥用或依赖(烟草或非法药物,包括可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、大麻或用于医疗的处方药)的风险至少为中等方式不当)。
- 怀孕并且符合 ASSIST 标准,至少有轻度至中度酒精 (≥6) 或药物 (≥4) 滥用或依赖(酒精、烟草、非法药物或以医学上不适当的方式服用处方药)的风险。 我们将在过去 90 天内至少每月使用酒精或药物的孕妇定义为符合条件,因为酒精和许多其他物质(例如酒精)。 烟草)是致畸剂,在怀孕期间使用与滥用诊断一致(“在对身体有害的情况下反复使用”)。 这种在怀孕期间的使用水平也表明使用有问题的物质的可能性更大。
- 在过去 28 天内至少使用过一次主要物质。
- 年满 18 岁或以上。 我们包括 18 岁或以上的参与者,因为父母可能无法在筛选时为未怀孕的参与者提供同意,并且受试者可能不希望向父母透露药物或酒精滥用情况。
排除标准:
如果女性符合以下任何条件,则不符合资格:
- 不会说英语。
- 被监禁或有被监禁的风险。 YNHH 妇女中心为被监禁的妇女提供护理。 这些人以及那些有被监禁风险的人被排除在外,因为监禁使他们无法寻求专门的药物或酒精滥用治疗(一项依赖措施)。
- 患有认知障碍,会损害他们提供知情同意或提供准确信息的能力。
- 由于一般医疗需要或由于活跃的自杀或杀人意念或其他行为健康问题而需要立即住院。 我们将需要立即住院的个人排除在外,因为住院会使他们更难立即跟进转诊,并且因为提供者而不是受试者可能会做出开始治疗的决定。 住院治疗也可能会迫使吸烟的女性开始接受烟瘾治疗。
- 目前正在或已经参与药物滥用治疗,包括自助干预(例如 12 步促进,戒烟干预),在筛选前的最后 3 个月内。
- 计划在接下来的 6 个月内搬出该地区。 搬出该地区的妇女很难接受后续评估,也很难确认当地治疗中心的治疗情况。
- 以前参加过这个协议或
- 不愿参与或接受随机化。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:励志面试
由临床研究护士或医生提供的动机访谈。
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由护士或计算机提供的动机访谈
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有源比较器:励志面试-电子
交互式计算机程序提供的动机访谈。
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由护士或计算机提供的动机访谈
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安慰剂比较:照常治疗
未提供干预资源列表。
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给受试者一本小册子,列出当地相关的恢复资源。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月使用主要物质的天数
大体时间:从基线到第 6 个月的 7 个不重叠的月度间隔
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参与者在每次评估中完成时间线回溯,报告主要物质使用天数。
报告的结果是原始平均值和标准偏差。
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从基线到第 6 个月的 7 个不重叠的月度间隔
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治疗利用
大体时间:基线至 6 个月
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治疗利用情况通过参与者在每次后续访谈中的自我报告进行评估,自助小组除外,并与提供者核实。
我们还审查了使用指示治疗药物(例如,尼古丁替代疗法)的医疗记录。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性传播疾病的发生率
大体时间:基线至 6 个月
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每个病人病历的性病事件率
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基线至 6 个月
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每次干预的平均成本
大体时间:6个月
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数据表包括从社会角度来看实施每项干预措施的平均成本。
费用不包括研究费用
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kimberly A Yonkers, MD、Yale School of Medicine
- 首席研究员:Steve Martino, PhD、Yale School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Forray A, Martino S, Gilstad-Hayden K, Kershaw T, Ondersma S, Olmstead T, Yonkers KA. Assessment of an electronic and clinician-delivered brief intervention on cigarette, alcohol and illicit drug use among women in a reproductive healthcare clinic. Addict Behav. 2019 Sep;96:156-163. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.05.007. Epub 2019 May 8.
- Loree AM, Yonkers KA, Ondersma SJ, Gilstad-Hayden K, Martino S. Comparing satisfaction, alliance and intervention components in electronically delivered and in-person brief interventions for substance use among childbearing-aged women. J Subst Abuse Treat. 2019 Apr;99:1-7. doi: 10.1016/j.jsat.2019.01.007. Epub 2019 Jan 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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励志面试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的