Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta hoitoon lähetyksen lisäämiseksi – Projekti START (ProjectSTART)

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kimberly Yonkers, Yale University
Tutkijat ehdottavat, että synnytys-gynekologiset klinikat suorittaisivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrattaisiin kahta joko koulutetun sairaanhoitajan tai tietokoneella toimittamaa SBIRTS:ää (seulonta, lyhyt interventio, lähete ja hoito) tavanomaiseen hoitoon (kontrollitila). Osana tätä koetta tutkijat sisältävät tuloksia, joiden avulla voimme arvioida näiden kolmen ehdon kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Arvioida, johtaako SBIRT, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja toimitetaan joko tietokoneella tai koulutetun sairaanhoitajan avulla, koehenkilön ensisijaisen huumeen käytön vähenemiseen.

Hypoteesi #1a: Motivaatioperiaatteisiin perustuvat ja tietokoneella toimitetut lähetteet tavanomaiseen hoitoon (terveysesite, jossa on hoitoresurssit) johtavat naisen ensisijaisen päihteen määrän vähenemiseen.

Hypoteesi #1b: Motivaatioperiaatteisiin perustuvat ja sairaanhoitajan toimittamat lähetteet tavanomaiseen hoitoon (terveysesite, jossa on hoitoresurssit) johtavat naisten ensisijaisen päihteen määrän vähenemiseen.

Tavoite 2: Selvittää, edistääkö motivoivaan haastatteluun perustuva ja joko tietokoneella tai sairaanhoitajan toimittama SBIRT päihdehoidon käyttöä ensisijaisena huumeena.

Hypoteesi #2a: Hoidon käyttö (esim. hoidon aloittaminen, läsnäolo, lopetuslinjan tai lääkityksen käyttö) on korkeampi, jos nainen saa tietokoneella lyhyttä interventiota kuin jos hän saa vain tavallista hoitoa.

Hypoteesi #2b: Hoidon käyttö (esim. hoidon aloittaminen, läsnäolo, lopetuslinjan tai lääkityksen käyttö) on korkeampi, jos nainen saa hoitajan toimittaman lyhytintervention kuin jos hän saa vain tavallista hoitoa.

Toissijainen tavoite 3: Arvioida, vähentääkö SBI HIV/AIDS-riskiä

Hypoteesi nro 3: Sukupuolitautien, ruiskuhuumeiden käytön ja riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen määrät ovat seurannassa alhaisemmat henkilöillä, jotka saavat joko tietokoneen tai sairaanhoitajan lyhyen hoidon kuin tavalliset hoitohenkilöt.

Toissijainen tavoite 4: Vertaa kolmen toimenpiteen suhteellista kustannustehokkuutta.

Hypoteesi #4a: Seulonta ja tavanomainen hoito on kustannustehokkain interventiomenetelmä, kun lisävaikutusyksikön arvo tietyn yksilön tulokselle on suhteellisen pieni.

Hypoteesit #4b: Seulonta ja lyhyt interventio tietokoneella ovat kustannustehokkain hoitomenetelmä, kun lisävaikutusyksikön arvo on suhteellisen korkea.

Hypoteesit #4c: Seulonta ja sairaanhoitajan antama lyhyt interventio ovat vähemmän kustannustehokkaita kuin tietokoneella suoritettu lyhyt interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

439

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital- York St Campus
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale-New Haven Hospital-Chapel St Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen naisten tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. eivät ole raskaana ja täyttävät vähintään kohtalaisen alkoholin (≥11) tai huumeiden (≥4) väärinkäytön tai riippuvuuden riskin ASSIST-kriteerit (tupakka tai laittomat huumeet, mukaan lukien kokaiini, opiaatit, metamfetamiini, marihuana tai lääketieteellisessä käytössä käytettävä reseptilääke). sopimattomalla tavalla).
  2. olet raskaana ja täytät vähintään lievän tai kohtalaisen alkoholin (≥6) tai huumeiden (≥4) väärinkäytön tai riippuvuuden ASSIST-kriteerit (alkoholi, tupakka, laiton huume tai reseptilääke lääketieteellisesti sopimattomalla tavalla). Määrittelemme raskaana olevat naiset, jotka käyttävät alkoholia tai huumeita vähintään kuukausittain viimeisen 90 päivän aikana, kelpoisiksi, koska alkoholi ja monet muut aineet (esim. tupakka) ovat teratogeeneja, ja käyttö raskauden aikana olisi yhdenmukainen väärinkäytön diagnoosin kanssa ("toistuva käyttö tilanteissa, joissa se on fyysisesti vaarallista"). Tämä käyttöaste raskauden aikana viittaa myös ongelmallisten päihteiden käytön suurempaan todennäköisyyteen.
  3. ovat käyttäneet ensisijaista ainettaan vähintään kerran edellisten 28 päivän aikana.
  4. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Otamme mukaan osallistujia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, koska vanhemmat eivät välttämättä ole saatavilla seulonnassa antamaan suostumustaan ​​ei-raskaana oleville osallistujille, eivätkä koehenkilöt välttämättä halua paljastaa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä vanhemmalle.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset eivät ole kelvollisia, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Eivät osaa puhua englantia.
  2. Ovat vangittuina tai vaarassa joutua vankilaan. YNHH:n naiskeskus hoitaa vangittuja naisia. Nämä henkilöt sekä ne, jotka ovat vaarassa joutua vankeuteen, suljetaan pois, koska vangitseminen estää heidän kyvystään hakea erikoishoitoa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöön (riippuvainen toimenpide).
  3. Heillä on kognitiivinen häiriö, joka heikentäisi heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai antaa tarkkoja tietoja.
  4. Vaadi välitöntä sairaalahoitoa yleisten lääketieteellisten tarpeiden tai aktiivisten itsemurha- tai murha-ajatusten tai muiden käyttäytymiseen liittyvien terveysongelmien vuoksi. Jätämme pois henkilöt, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa, koska sairaalahoito vaikeuttaa heidän välitöntä seurantaa lähetteen perusteella ja koska palveluntarjoajat voivat tehdä päätöksen hoidon aloittamisesta potilaiden sijaan. Sairaalahoito pakottaisi myös tupakoivat naiset aloittamaan tupakkariippuvuuden hoidon.
  5. Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut huumeiden väärinkäytön hoitoon, mukaan lukien itseaputoimenpiteet (esim. 12 vaiheen helpotus, tupakoinnin lopettamistoimenpiteet) seulonta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  6. Suunnittelevat muuttavansa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana. Alueelta pois muuttavia naisia ​​olisi vaikea saada seurantaan, ja hoitoon osallistumista paikallisissa hoitokeskuksissa olisi vaikea vahvistaa.
  7. Ovat aiemmin osallistuneet tähän pöytäkirjaan tai
  8. Eivät ole halukkaita osallistumaan tai hyväksymään satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Kliinisen tutkimuksen sairaanhoitajan tai lääkärin motivoiva haastattelu.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Motivoiva haastattelu joko sairaanhoitajan tai tietokoneen toimittamana
Active Comparator: Motivoiva haastattelu-elektroninen
Motivoiva haastattelu interaktiivisella tietokoneohjelmalla.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Motivoiva haastattelu joko sairaanhoitajan tai tietokoneen toimittamana
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Interventioresurssien luetteloa ei ole annettu.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Koehenkilöille annettiin esite, jossa luetellaan paikallisen alueen asiaankuuluvat palautusresurssit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääaineen käyttöpäiviä kuukaudessa
Aikaikkuna: 7 ei-päällekkäistä kuukausiväliä lähtötilanteesta kuukauteen 6
Osallistujat suorittivat aikajanan seurannan jokaisessa arvioinnissa ja raportoivat ensisijaisen aineen käytön päivät. Raportoidut tulokset ovat raakakeskiarvoja ja keskihajontoja.
7 ei-päällekkäistä kuukausiväliä lähtötilanteesta kuukauteen 6
Hoidon käyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Hoidon hyödyntäminen arvioitiin osallistujan itseraportilla jokaisessa seurantahaastattelussa ja oma-apuryhmiä lukuun ottamatta, varmennettiin palveluntarjoajien kanssa. Kävimme myös läpi potilastiedot hoitoon viittaavien lääkkeiden käytöstä (esim. nikotiinikorvaushoito).
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolitautien määrät
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
tapaturmien määrä potilaan sairauskertomusta kohti
lähtötasosta 6 kuukauteen
Keskimääräiset kustannukset jokaiselle interventiolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietotaulukko sisältää kunkin toimenpiteen toteuttamisen keskimääräiset kustannukset yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Kustannukset eivät sisällä tutkimuskustannuksia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
  • Päätutkija: Steve Martino, PhD, Yale School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1005006785
  • R01DA027194 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaadimme tietopyynnön, jossa määritellään kiinnostavat muuttujat. Vain tunnistamattomat tiedot luovutetaan pyynnön arvioinnin jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa