静脉注射利多卡因和腹腔注射利多卡因对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
腹腔镜胆囊切除术后静脉注射利多卡因和腹腔注射利多卡因有效缓解疼痛的比较:一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
这项前瞻性随机研究旨在比较静脉注射利多卡因和腹腔注射利多卡因对缓解腹腔镜胆囊切除术患者疼痛的效果。
根据 Excel 数字生成,总共 83 名患者将被随机分配到三组之一(C 组或 I 组或 P 组)。
C组患者将接受生理盐水静脉注射,I组患者将接受1.5mg/kg利多卡因静脉推注,随后以2mg/kg/hr持续输注利多卡因。
P组患者接受3.5mg/kg利多卡因和100cc生理盐水腹腔利多卡因冲洗。
将在术后 2、4、8、12、24、48 小时记录视觉模拟量表疼痛评分、芬太尼消耗量和患者按下患者自控镇痛系统按钮 (FPB) 的频率。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Hyun Kang
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 腹腔镜胆囊切除术
排除标准:
- 心理变化
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:利多卡因静脉注射组
I 组(静脉利多卡因注射组)患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因的静脉推注,随后以 2 mg/kg/hr 的速度连续输注利多卡因。
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I 组(静脉利多卡因注射组)患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因静脉推注,随后以 2 mg/kg/hr 持续输注利多卡因
其他名称:
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有源比较器:利多卡因腹腔冲洗组
P组(腹腔利多卡因冲洗组)患者接受利多卡因3.5mg/kg腹腔冲洗,生理盐水100cc。
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P组(腹腔利多卡因冲洗组)患者接受利多卡因3.5mg/kg腹腔冲洗,生理盐水100cc。
50cc 的冲洗液将散布在隔膜下方,50cc 的冲洗液将散布在胆囊周围。
其他名称:
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安慰剂比较:静脉生理盐水组
C组(安慰剂对照组)患者静脉注射生理盐水
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C组(安慰剂对照组)患者静脉注射生理盐水
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 2 小时使用视觉模拟量表测量术后疼痛
大体时间:术后 2 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端由词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 2 小时测量 VAS。 |
术后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 4 小时
大体时间:术后 4 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端由词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 4 小时测量 VAS。 |
术后 4 小时
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视觉模拟量表 8 小时
大体时间:术后8小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端由词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 8 小时测量 VAS。 |
术后8小时
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视觉模拟量表 12 小时
大体时间:术后 12 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端由词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 12 小时测量 VAS。 |
术后 12 小时
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视觉模拟量表 24 小时
大体时间:术后24小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端由词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 24 小时测量 VAS。 |
术后24小时
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视觉模拟量表 48 小时
大体时间:术后48小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端由词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 48 小时测量 VAS。 |
术后48小时
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阿片类药物消耗 2 小时
大体时间:术后 2 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 30 毫米,护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼,直至疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从PCA系统和额外的阿片样物质形式递送至术后2小时的总和。
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术后 2 小时
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阿片类药物消耗 4 小时
大体时间:术后 4 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 30 毫米,护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼,直至疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从PCA系统和额外的阿片样物质形式递送至术后4小时的总和。
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术后 4 小时
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阿片类药物消耗 8 小时
大体时间:术后8小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 30 毫米,护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼,直至疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从PCA系统和额外的阿片样物质形式递送至术后8小时的总和。
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术后8小时
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阿片类药物消耗 12 小时
大体时间:术后 12 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 30 毫米,护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼,直至疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从PCA系统和额外的阿片样物质形式递送至术后12小时的总和。
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术后 12 小时
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24 小时阿片类药物消耗量
大体时间:术后 24 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 30 毫米,护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼,直至疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 24 小时的总和。
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术后 24 小时
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阿片类药物消耗 48 小时
大体时间:术后 48 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 30 毫米,护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼,直至疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即到术后 48 小时从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送的总和。
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术后 48 小时
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FPB 2 小时
大体时间:术后 2 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并且将测量从手术后立即到手术后 2 小时患者按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的总频率。
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术后 2 小时
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FPB 4 小时
大体时间:术后 4 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 4 小时的总频率。
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术后 4 小时
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FPB 8 小时
大体时间:术后8小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 8 小时的总频率。
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术后8小时
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FPB 12 小时
大体时间:术后 12 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 12 小时的总频率。
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术后 12 小时
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FPB 24 小时
大体时间:术后24小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从手术后立即到手术后 24 小时按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的总频率。
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术后24小时
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FPB 48 小时
大体时间:术后 48 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 48 小时的总频率。
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术后 48 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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