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복강경 담낭절제술 후 통증에 대한 정주 리도카인 및 복강 내 리도카인 관류의 효과

복강경 담낭 절제술 후 효과적인 통증 완화를 위한 정맥 리도카인과 복강 내 리도카인 관류의 비교: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 전향적 무작위 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 통증 완화에 대한 정맥 리도카인 주사와 복강 내 리도카인 세척의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

총 83명의 환자가 Excel 번호 생성을 기반으로 세 그룹(그룹 C 또는 그룹 I 또는 그룹 P) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 C의 환자는 생리 식염수 정맥 주사를 받고 그룹 I의 환자는 1.5mg/kg 리도카인을 볼루스 정맥 주사한 후 2mg/kg/시간의 리도카인을 지속적으로 주입합니다.

그룹 P의 환자는 3.5mg/kg 리도카인과 생리 식염수 100cc로 복강 내 리도카인 세척을 받습니다.

수술 후 2, 4, 8, 12, 24, 48시간에 시각적 아날로그 척도 통증 점수, 펜타닐 소비 및 환자가 환자 제어 진통 시스템의 버튼(FPB)을 누른 빈도를 기록합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

83

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭절제술

제외 기준:

  • 정신적 변화
  • 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥 리도카인 주사 그룹
그룹 I(정맥 리도카인 주사 그룹)의 환자는 1.5mg/kg 리도카인의 정맥내 일시 주사를 받은 후 2mg/kg/hr의 연속 리도카인 주입을 받았습니다.
그룹 I(정맥 리도카인 주사 그룹)의 환자는 1.5mg/kg 리도카인의 정맥내 일시 주사를 받은 후 2mg/kg/hr의 지속적인 리도카인 주입을 받았습니다.
다른 이름들:
  • IV 리도카인
활성 비교기: 복강 내 리도카인 관개 그룹
P군(intraperitoneal lidocaine irrigation group)의 환자들은 3.5mg/kg lidocaine과 생리식염수 100cc로 복막 리도카인 세척을 받는다.
P군(intraperitoneal lidocaine irrigation group)의 환자들은 3.5mg/kg lidocaine과 생리식염수 100cc로 복막 리도카인 세척을 받는다. 50cc의 세척액이 횡경막 아래에 퍼지고 50cc의 세척액이 담낭 주위에 퍼집니다.
다른 이름들:
  • IP 리도카인
위약 비교기: 정맥 내 생리 식염수 그룹
그룹 C(위약 대조군)의 환자들은 생리식염수 정맥주사를 받았다.
그룹 C(위약 대조군)의 환자들은 생리식염수 정맥주사를 받았다.
다른 이름들:
  • IV 생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual analog scale을 이용한 수술 후 2시간 후 통증 측정
기간: 수술 후 2시간

시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.

통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 2시간에 VAS를 측정합니다.

수술 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일 4시간
기간: 수술 후 4시간

시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.

통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 4시간에 VAS를 측정합니다.

수술 후 4시간
비주얼 아날로그 스케일 8시간
기간: 수술 후 8시간

시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.

통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 8시간에 VAS를 측정합니다.

수술 후 8시간
비주얼 아날로그 스케일 12시간
기간: 수술 후 12시간

시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.

통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 12시간에 VAS를 측정합니다.

수술 후 12시간
비주얼 아날로그 스케일 24시간
기간: 수술 후 24시간

시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.

통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 24시간에 VAS를 측정합니다.

수술 후 24시간
비주얼 아날로그 스케일 48시간
기간: 수술 후 48시간

시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.

통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 48시간에 VAS를 측정합니다.

수술 후 48시간
오피오이드 소비 2시간
기간: 수술 후 2시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30 mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50 μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm. 그리고 수술 직후부터 수술 후 2시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
수술 후 2시간
오피오이드 소비 4시간
기간: 수술 후 4시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30 mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50 μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm. 그리고 수술 직후부터 수술 후 4시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계를 측정합니다.
수술 후 4시간
오피오이드 소비 8시간
기간: 수술 후 8시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30 mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50 μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm. 그리고 수술 직후부터 수술 후 8시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
수술 후 8시간
오피오이드 소비 12 hout
기간: 수술 후 12시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30 mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50 μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm. 그리고 수술 직후부터 수술 후 12시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
수술 후 12시간
오피오이드 소비 24시간
기간: 수술 후 24시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30 mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50 μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm. 그리고 수술 직후부터 수술 후 24시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
수술 후 24시간
오피오이드 소비 48시간
기간: 수술 후 48시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30 mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50 μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm. 그리고 수술 직후부터 수술 후 48시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계를 측정합니다.
수술 후 48시간
FPB 2시간
기간: 수술 후 2시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 2시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
수술 후 2시간
FPB 4시간
기간: 수술 후 4시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 4시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
수술 후 4시간
FPB 8시간
기간: 수술 후 8시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 8시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
수술 후 8시간
FPB 12시간
기간: 수술 후 12시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 12시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
수술 후 12시간
FPB 24시간
기간: 수술 후 24시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 24시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
수술 후 24시간
FPB 48시간
기간: 수술 후 48시간
환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다. 그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 48시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정맥 생리 식염수 주사에 대한 임상 시험

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