一项调查 Delta-9-四氢大麻酚 (THC) 和大麻二酚 (CBD) 在多发性硬化症中疗效的研究

纳入标准：

• 年满 18 岁。
• 任何类型的多发性硬化症。
• 在进入研究前的四个星期内，多发性硬化症的症状稳定。
• 在至少一种指定的损伤类别中出现所需严重程度的症状（在 100 毫米视觉模拟量表严重程度量表上 >50 毫米）；痉挛、肌肉痉挛、膀胱控制障碍、神经性疼痛、肢体震颤。
• 在研究开始前的四个星期内稳定的药物治疗方案。
• 愿意在研究开始前和研究期间至少戒除大麻或大麻素 7 天。
• 同意在研究期间和之后的三个月内使用有效的避孕措施，或者已经进行了手术绝育，或者如果是女性，则为绝经后。
• 用于研究前筛选的临床可接受的实验室结果。
• 愿意并能够承担和遵守所有学习要求。
• 愿意并能够阅读、考虑和理解受试者信息和同意书，并给予书面知情同意。 无法阅读或签署文件程序的受试者按照赫尔辛基宣言中的详细说明进行处理。
• 愿意让他们的全科医生和顾问（如果合适）了解参与研究的情况。
• 愿意将他们的姓名通知内政部以参与该研究。

排除标准：

• 已知或强烈怀疑滥用药物，包括酒精。
• 在研究期间不准备戒除大麻或大麻素。
• 当前或过去对大麻上瘾。
• 已知或怀疑对导致精神病或其他严重精神疾病的大麻素有不良反应。
• 任何类型的精神分裂症、任何其他精神病或其他重大精神疾病或人格障碍的病史，但与慢性病相关的抑郁症除外。
• 接受过任何含有左旋多巴的药物（Sinemet®、Sinemet plus®、Levodopa®、L-dopa®、Madopar®、Benserazide®）。
• 严重的心血管疾病，包括心绞痛、未控制的高血压或未控制的症状性心律失常。
• 病史或实验室结果表明存在显着的肾或肝功能损害。
• 癫痫病史。
• 绝症或其他不适于服用安慰剂的疾病。
• 怀孕、哺乳或有怀孕风险。
• 在进入研究之前的 12 周内参加过任何其他临床研究。
• 在进入研究和访问 6 之间计划入院。
• 计划在进入研究和访问 6 之间的英国境外旅行。