此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Parathyroid Hormone for the Treatment of Humerus Fractures

2012年9月13日 更新者：Ulrich Bang、Hvidovre University Hospital

Phase IV Study of the Effect of Parathyroid Hormone on Fractures of the Humerus

Hypothesis:

The investigators want to study whether parathyroid hormone improves healing of humerus after a fracture. The investigators will assess healing of the humerus with Constant score.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • 招聘中
        • Hvidovre Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ulrich C Bang, M.D.
        • 副研究员：
          • Aage Vestergaard, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • proximal humeral fracture eligible for conservative treatment.
  • able to understand the protocol
  • signs an informed consent

Exclusion Criteria:

  • liver disease
  • kidney disease
  • severe osteoporosis
  • malignant disease
  • bone metabolic disease
  • oral treatment with bisphosphonates during the last 3 months.
  • treatment with Denosumab during the last 6 months.
  • intravenous treatment with bisphosphonates during the last 12 months.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：Placebo
Saline injection daily for 8 weeks.
实验性的：Parathyroid hormone
药品：1-84 parathyroid hormone
100 micrograms of 1-84 parathyroid hormone daily for 8 weeks, subcutaneous injection.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in constant score
大体时间：5, 8, 11, 23, and 104 weeks.
Constant score summarizes the function of the arm using a questionnaire (activities of daily living - ADL) and functional testing of the arm.
5, 8, 11, 23, and 104 weeks.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in Oxford Shoulder Score
大体时间：5, 8, 11, 23, and 104 weeks.
Oxford shoulder score is a questionnaire that assesses the function of the arm through the evaluation of the participant.
5, 8, 11, 23, and 104 weeks.
Changes in bone formation evaluated by X-ray.
大体时间：5, 8, 11, 23, and 104 weeks.
5, 8, 11, 23, and 104 weeks.
Changes in biochemical bone markers
大体时间：0, 5, 25 weeks
sodium, potassium, creatinine, liver enzymes, vitamin D, parathyroid hormone, alkaline phosphatase, hemoglobin, magnesium, calcium, zinc.
0, 5, 25 weeks
Changes in regulatory T lymphocytes
大体时间：0, 8, 24 weeks
Regulatory CD3+CD4+CD25+Foxp3+ T lymphocytes.
0, 8, 24 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hvidovre University Hospital

合作者

Takeda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月13日

首次发布 (估计)

2012年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月13日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HvH-2011-545-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Placebo的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Croatia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅