联合静脉内和动脉内化疗缩小不可切除的胆管癌

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的胆管细胞癌，包括胆囊癌。
• 不可切除的胆管细胞癌由包括高级肝胆外科医生在内的跨学科肿瘤委员会判断。 不可切除性是基于残余肝脏体积不足。
• 患者不适合肝移植
• 世卫组织绩效评分 0 或 1
• 没有肝外肿瘤，通过胸部和腹部/骨盆的 PET/CT 扫描评估，除了可能可切除的小肺结节或肺门淋巴结受累。
• 评估在注册前 21 天内完成。

• 充分的肝功能或肾功能测试，包括以下任何一项：

  • 胆红素 < 2 x ULN
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 5 x ULN
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT) < 5 x ULN
  • 碱性磷酸酶 < 5 x ULN
  • 估计肌酐清除率 > 60 毫升/分钟（使用 Cockcroft 公式）

• 足够的血液学值：

  • 血红蛋白 > 80 G/L
  • 白细胞 > 3.00 G/L，
  • 中性粒细胞 > 1.00 G/Ll
  • 血小板 > 100 G/L
• 签署书面知情同意书
• 患者年龄 >/= 18 岁
• 在由肝胆外科医生、肿瘤学家、肝病学家和放射学家参加的跨学科肿瘤委员会上介绍病例
• 未进行母乳喂养且在性活跃时使用有效避孕措施、未怀孕并同意在此后 12 个月内不再怀孕的女性。 < 50 岁的女性需要在纳入试验前进行阴性妊娠试验。
• 同意在参与试验期间或之后的 12 个月内不生育孩子的男性。
• 患者的依从性和地理上的接近性允许进行适当的分期和随访。

排除标准：

• 动脉造影中的解剖变异阻止化学疗法选择性地输送到肝脏
• 预期寿命 < 3 个月
• 严重的医学或精神病合并症禁止计划治疗或给予知情同意
• 任何避孕不当的育龄男性或女性
• 怀孕或哺乳期妇女
• 已知对试验药物过敏或对试验药物的任何其他成分过敏。
• 进入试验前 30 天内在临床试验中接受治疗。
• 活动性心脏病定义为充血性心力衰竭 > NYHA 2 级
• 除皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌外的其他恶性肿瘤的过去或当前病史（治疗开始前的最后 2 年内）
• 不能或不愿意遵守研究方案