快乐的妈妈!快乐的孩子!学习 (FAP)
青春期前的逆境对母性唤醒、早产和婴儿应激反应的影响
本研究的目的是确定女性在童年时期经历的困难生活事件对她们的婴儿有多大影响。
被要求参与这项研究的妇女将填写关于她们身心健康的表格,对她们的宝宝的肾上腺进行 3D 超声波检查,测量她们的压力反应,并评估她们宝宝的发育和压力反应。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 3701 Market Street
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Helen O. Dickens Center for Women's Health, Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Penn Medicine Washington Square (PMWS)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
来自大费城及周边地区的年龄在 18 至 45 岁之间且怀孕 8 至 17 周的女性将被考虑纳入本研究。 所有受试者必须身体健康,没有严重的重大疾病,并且怀有健康的胎儿。 受试者将通过传单、广告和社交媒体招募,并可在宾夕法尼亚大学卫生系统 (UPHS) 或 UPHS 附属妇产科诊所直接接洽。 我们预计拟议研究人群的构成将反映更大的费城转诊基数。 费城的预计构成是非裔美国人 42.58%、西班牙裔 8.5%、亚裔 4.42%、其他 2.04% 和非西班牙裔白人 42.46%。
此外,我们计划包括愿意并能够完成 ACE 问卷的婴儿的父亲。
描述
纳入标准:
- 18至45岁;
- 能够给予书面知情同意;
- 招募时 8 至 17 周;
- 在 UPHS 站点参加 20 周超声检查;
- 健康的足月(35 6/7 周)婴儿;
- 流利的书面和口头英语。
排除标准:
- 当前胎儿存在已知异常、双胎妊娠或多胎妊娠;
- 存在严重的医学或神经系统疾病,需要在怀孕期间进行治疗;
- 在末次月经前 2 个月内的任何时间使用过抗精神病药或抗抑郁药;
- 前 2 年内吸毒或酗酒史;
- 精神障碍的终生病史,包括精神分裂症、分裂情感障碍;具有精神病特征和双相情感障碍的重度抑郁症
- 根据研究精神科医生的临床判断需要治疗的活动性精神疾病;
- 汉密尔顿抑郁量表得分 > 14;
- 过去 6 个月内有自杀意念;
- 怀孕期间使用类固醇药物或降压药,因为它们会改变生理觉醒;
- 有早产史或活动期早产史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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没有青春期前不幸的女性
在 8-17 周的孕龄,1,500 名孕妇将完成:
将询问所有接受筛查的女性是否愿意让研究团队访问她们的分娩报告。 报告 0 或 1 次不良童年经历的女性将被邀请继续参与研究,作为没有青春期前逆境的女性队列的一部分。 我们的目标是让这个队列中有 125 名女性。 |
有青春期前逆境的女性
在 8-17 周的孕龄,1,500 名孕妇将完成:
将询问所有接受筛查的女性是否愿意让研究团队访问她们的分娩报告。 报告有 2 次或更多次不良童年经历的女性将被邀请继续参与研究,作为没有青春期前逆境的女性队列的一部分。 我们的目标是让这个队列中有 125 名女性。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿肾上腺大小
大体时间:20至22周胎龄
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主要结果变量是胎儿肾上腺大小,以 20 周至 22 周胎龄之间的体积 (ml) 测量。
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20至22周胎龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理唤醒
大体时间:孕周 15 至 21 周和产后 6 至 8 周
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次要结果是基于母体对声学惊吓范式或 TSST 加唾液皮质醇在 15-17 周胎龄和产后 6-8 周时的反应的生理唤醒。
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孕周 15 至 21 周和产后 6 至 8 周
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生理唤醒
大体时间:产后6个月
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次要结果是基于婴儿应激反应的生理唤醒,通过婴儿行为评估和产后 6 个月唾液皮质醇测量。
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产后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cynthia N Epperson, M.D.、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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