辛伐他汀治疗最佳治疗失败后慢性鼻窦炎的疗效研究

第 0 天访问（筛选访问）：

一旦被确定为合格的参与者签署了同意书，将在同一天（称为第 0 天）进行血液检测，以检测他汀类药物的潜在生物学禁忌症。它将包括全血细胞计数、肝功能检测（AST、ALT 、GGT、胆红素、ALP）、血清 CPK 和用于肾功能的血清电解质（CREAT、尿素）。 对于有生育能力的女性，将进行血清妊娠试验。 一旦获得并验证了生物学结果，将确认最终纳入受试者。

Desrosiers 医生将根据临床和内窥镜标准对患者进行评估。 参与者必须完成两份问卷：一份问卷包含评估生活质量的问题 (SNOT-22)，另一份问卷是关于鼻腔和鼻窦症状的问卷。

受试者必须遵守 30 天的观察期，在此期间他/她将只使用盐水清洗。

访问第 30 天：

筛选访问后 30 天，只有血液检查结果正常的受试者才会被明确纳入并继续进行临床试验。 临床和内窥镜鼻窦检查，血清妊娠试验将在研究药物给药前再次进行。 还将使用拭子对鼻窦进行细菌培养，并在局部麻醉下刷洗鼻窦粘膜。 刷鼻窦会收集存在于上皮细胞和炎症性鼻粘膜中的 RNA，用于鉴定炎症标志物，如 IL6、IL8、IL10、TNF。 此外，参与者必须再次完成鼻腔和鼻窦症状问卷和 SNOT-22 问卷。

研究药物将包括每天一次服用一片 40 毫克辛伐他汀，持续 30 天。 这次访问将被视为治疗的开始（第 30 天）。 受试者还将继续用生理盐水冲洗鼻窦 30 天，直到下次就诊。

访问第 60 天：

这次随访将在治疗开始后 4 周进行。 将再次进行临床和内窥镜鼻窦检查、评估肾和肝功能的血液采集、细菌鼻窦培养和鼻窦粘膜刷洗。 受试者必须再次完成鼻腔和鼻窦症状问卷和 SNOT-22 问卷。

参与者将继续用生理盐水冲洗鼻窦 30 天，直到下次就诊。

访问第 90 天：

这次随访将在治疗开始后 8 周进行。 将再次进行临床和内窥镜鼻窦检查，参与者必须再次完成鼻腔和鼻窦症状问卷和 SNOT-22 问卷。

统计分析：

每个参与者都是他/她自己的控制。 在第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天，将使用测试 Brapkar 分析临床和内窥镜数据以进行定性匹配观察，这是对大于 2 的多个类别的 McNemar 测试的推广。

对于每个基因（IL6、IL8、IL10、TNF），将使用配对样本测试比较辛伐他汀治疗前后定量 PCR（聚合酶链反应）分析的 deltaCt 值：参数测试（t 测试）或非-参数检验（Wilcoxon 符号秩检验）。