在面部/头皮和躯干/四肢的两个光化性角化病区域，同时治疗方案与序贯治疗方案相比使用 Ingenol mebutate 凝胶 0.015% 和 0.05%

纳入标准：

• 受试者必须提供知情同意
• 在面部或头皮的连续 25 平方厘米治疗区域内具有 4 至 8 个临床典型、可见和离散的 AK 的受试者
• 在躯干或四肢连续 25 平方厘米的治疗区域内有 4 到 8 个临床典型、可见和离散的 AK
• 受试者至少年满 18 岁

• 女性受试者必须是：

  1. 无生育能力，即绝经后或有不育症的确诊临床史（例如受试者没有子宫），或者，
  2. 生育潜力，前提是在试验治疗前确认尿妊娠试验阴性，以排除妊娠。
• 有生育能力的女性受试者必须愿意在试验开始时和完成之前使用有效的避孕措施。

排除标准：

• 选定治疗区域的位置：

  • 在眶周皮肤上
  • 未完全愈合的伤口 5 厘米以内
  • 在疑似基底细胞癌 (BCC) 或鳞状细胞癌 (SCC) 的 10 厘米内
• 先前使用 ingenol mebutate 凝胶治疗面部/头皮和躯干/四肢

• 选定治疗区域的病变具有：

  • 非典型临床表现（和/或，
  • 顽固性疾病
• 试验适应症以外的皮肤病史或证据会干扰试验药物的评估
• 使用可能干扰对选定治疗区域的评估的美容或治疗产品和程序
• 根据研究者的临床判断，临床诊断/病史或任何医学状况的证据会使受试者面临重大 AE 的不当风险或干扰试验过程中安全性和有效性的评估。
• 在第一次试验药物应用后的前 15 天内预计需要住院或门诊手术。
• 已知对 ingenol mebutate 凝胶中的任何成分敏感或过敏
• 在选定的治疗区域内存在晒伤
• 在进入该试验后 30 天内当前正在注册或参与研究性临床试验
• 先前在试验中随机分配的受试者
• 母乳喂养的女性受试者
• 研究者认为受试者不太可能遵守临床研究方案

访问 1 前 2 周内禁用的疗法和/或药物：

• 所选治疗区域 2 厘米内的整容或治疗程序
• 在所选治疗区域 2 厘米范围内使用局部角质溶解治疗产品
• 使用外用药膏、软膏、乳液、凝胶、泡沫或喷雾剂，包括外用类固醇：在所选治疗区域的 2 厘米范围内；人造革：所选治疗区域的 5 厘米以内

禁止的疗法和/或药物：在第 1 次就诊前 4 周内：

• 用免疫调节剂、细胞毒性药物或干扰素/干扰素诱导剂治疗
• 用抑制免疫系统的全身药物治疗
• 使用紫外线 A (UVA) 或紫外线 B (UVB) 进行治疗/治疗

访问 1 前 8 周内禁止的疗法和/或药物：

- 在所选治疗区域 2 厘米内使用 5-氟尿嘧啶 (5-FU)、咪喹莫特、局部双氯芬酸钠或光动力疗法进行治疗。

访问 1 前 6 个月内禁用的疗法和/或药物：

- 使用全身类视黄醇或生物/单克隆抗体疗法