儿童焦虑 CBT 无反应者的注意力偏差修正训练
研究概览
详细说明
本申请建议在已完成完整的焦虑症认知行为疗法 (CBT) 方案并且在完成后一整年仍符合焦虑症初步诊断标准的儿童和青少年中进行注意力偏差修正训练 (ABMT) 的试点测试CBT。 目前,在青少年焦虑症治疗文献中没有一项实证研究系统地检查了对未能对整个 CBT 疗程做出反应的青少年的治疗增强。 解决这个问题的实证努力很重要,因为对 CBT 没有反应的年轻人继续遭受与焦虑症相关的情绪困扰和损害,因感知到的“失败”而感到沮丧和士气低落,并可能对医疗保健系统造成经济负担。
ABMT 是一种基于注意力过程的实验和神经科学研究结果的新型焦虑症转化治疗方法。 研究表明,ABMT 可以减少焦虑及其障碍。 根据最近的理论和研究表明,对威胁的注意力偏差预测焦虑青年的 CBT 无反应,研究人员假设 ABMT 可能有望作为 CBT 的增强,因为它特别关注针对额叶皮层和皮层下电路的注意力偏差。
这项研究将招募大约 70 名儿童和青少年,他们已完成为期 12-14 周的焦虑症 CBT 试验,并且在一年的随访中继续符合焦虑症初步诊断的标准。 这 70 名儿童和青少年(8-16 岁)将被随机分配以完成八次每两周一次的 ABMT 或安慰剂对照 (PC) 任务。 将收集临床医生对青少年焦虑严重程度的评分,并将其作为主要结果进行评估。 青少年对焦虑症状的自我评分和父母对青少年焦虑症状的评分将被收集并作为次要结果进行评估。 所有措施将在条件分配(治疗前)、治疗后立即和八周随访时收集。 以下具体目标将得到解决。
目标 1:与安慰剂对照任务相比,测试 ABMT 是否会导致治疗后焦虑水平显着降低。
目标 2:在治疗后八周的随访评估中,检查与安慰剂对照任务相比,ABMT 是否会导致焦虑水平显着降低。 这表明在八周未治疗后 ABMT 效果得以维持。
目标 3:了解变量作为 ABMT 的潜在中介和调节者的可行性,以便为是否在未来的 R01 中追求这些变量的决策提供信息。 被提议作为潜在中介变量的变量是对威胁的注意力偏见和与威胁相关的解释偏见。 提议作为潜在调节剂的变量是注意力控制。
总的来说,该项目将提供关于 ABMT 的急需数据,作为对 CBT 没有反应的焦虑症青少年的治疗补充。 有了这些数据,该领域将能够更好地确定 ABMT 是否以及如何在可能需要比 CBT 更多的焦虑青年中得到最佳使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University Center for Children and Families
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 8-16岁
- 完成了 12-14 周的焦虑认知行为疗法
- DSM-IV 对广泛性焦虑症、社交焦虑症或分离焦虑症的初步诊断
- 如果存在其他精神疾病,则必须接受药物治疗并保持稳定
排除标准:
- 符合器质性精神障碍、精神病性障碍、广泛性发育障碍或智力低下的诊断标准
- 伤害自己或他人的可能性很高
- 至少 6 个月没有与主要看护人一起生活,该看护人在法律上能够同意孩子的参与
- 以前未公开的虐待行为,需要社会服务部进行调查或持续监督;
- 目前参与另一种社会心理/行为治疗
- 无法用处方镜片矫正的严重视力问题
- 一种身体残疾,会影响快速重复单击鼠标按钮的能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂注意任务
安慰剂注意力任务使用与注意力偏差修正任务相同的基于计算机的格式和刺激,但不会训练注意力朝向或远离刺激。
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在八节中的每节中,参与者完成 160 项计算机管理的试验,其中同时呈现一对威胁性刺激和中性刺激,然后立即进行探测。
探针以相等的概率替换中性刺激和威胁性刺激。
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实验性的:注意偏差修正
Attention Bias Modification 是一种基于计算机的注意力训练程序
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在八节中的每节中,参与者完成 160 项计算机管理的试验,其中同时呈现一对威胁性刺激和中性刺激,然后立即进行探测。
探查总是取代中性刺激,从不取代威胁性刺激。
该干预基于这样一种想法,即可以通过重复的基于计算机的训练方法来塑造注意力,并且训练对中性刺激的注意力将导致焦虑及其障碍的减少。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生对儿科焦虑量表的评分
大体时间:治疗后(在完成 8 次半周一次的注意力偏差修正课程的最后一周内)
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儿科焦虑量表 (PARS) 评估 6-17 岁青少年社交焦虑症、分离焦虑症和广泛性焦虑症的总体焦虑严重程度。
独立评估员从 7 个维度(即症状数量、痛苦的严重程度、身体症状的严重程度、频率、回避、家庭干扰和家庭外干扰)对焦虑症状进行评分。
每个维度从 0 到 5 打分。总分从 0 到 35 分,分数越高表示焦虑程度越高。
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治疗后(在完成 8 次半周一次的注意力偏差修正课程的最后一周内)
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临床医生对儿科焦虑量表的评分
大体时间:8周随访
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儿科焦虑量表 (PARS) 评估 6-17 岁青少年社交焦虑症、分离焦虑症和广泛性焦虑症的总体焦虑严重程度。
独立评估员从 7 个维度(即症状数量、痛苦的严重程度、身体症状的严重程度、频率、回避、家庭干扰和家庭外干扰)对焦虑症状进行评分。
每个维度从 0 到 5 打分。总分从 0 到 35 分,分数越高表示焦虑程度越高。
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8周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版
大体时间:治疗后(在完成 8 次半周一次的注意力偏差修正课程的最后一周内)
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版 (SCARED-P) 评估 6-17 岁青少年的焦虑症状严重程度。
家长对 41 个项目的青少年焦虑症状进行评分;每个项目的评分从0到2。总分范围从0到82,分数越高表示焦虑程度越高。
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治疗后(在完成 8 次半周一次的注意力偏差修正课程的最后一周内)
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 儿童版
大体时间:治疗后(在完成 8 次半周一次的注意力偏差修正课程的最后一周内)
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 儿童版 (SCARED-C) 评估 6-17 岁青少年的焦虑症状严重程度。
孩子在 41 个项目上评价他或她的焦虑症状;每个项目的评分从0到2。总分范围从0到82,分数越高表示焦虑程度越高。
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治疗后(在完成 8 次半周一次的注意力偏差修正课程的最后一周内)
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版
大体时间:8周随访
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版 (SCARED-P) 评估 6-17 岁青少年的焦虑症状严重程度。
家长对 41 个项目的青少年焦虑症状进行评分;每个项目的评分从0到2。总分范围从0到82,分数越高表示焦虑程度越高。
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8周随访
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 儿童版
大体时间:8周随访
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 儿童版 (SCARED-C) 评估 6-17 岁青少年的焦虑症状严重程度。
孩子在 41 个项目上评价他或她的焦虑症状;每个项目的评分从0到2。总分范围从0到82,分数越高表示焦虑程度越高。
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8周随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeremy Pettit, PhD、Florida International University
- 首席研究员:Wendy Silverman, PhD、Yale Child Study Centery
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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注意偏差修正的临床试验
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Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的