达沙替尼和聚乙二醇干扰素α2b联合用于慢性粒细胞白血病慢性期的一线治疗

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书。

2. 目标人群

   a) 18 至 65 岁 b) 新诊断的（≤ 3 个月）费城染色体阳性慢性 CP-CML c) 主要 BCR-ABL 转录本 d) 除了羟基脲或阿那格雷外，之前未接受过 CML 治疗 e) ECOG 体能状态≤ 2 f)足够的器官功能。 i) 总胆红素 < 机构正常上限的 2.0 倍 ii) 肝酶（AST、ALT ）≤ 2.5 ULN iii) 血清 Na、K+、Mg2+ 和 Ca2+ > 正常下限 (LLN) 或补充 iv) 血清肌酐< 1.5 ULN g)育龄妇女 (WOCBP) 必须使用适当的避孕方法。

3. 自由主体，没有监护或从属关系，
4. 健康保险范围。 -

排除标准：

1. 患有除 M-BCR-ABL 以外的 BCR-ABL、费城阴性 CML 的患者。
2. 以前接受过酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的患者。

3. 病史及并发疾病：

   1. 对达沙替尼的任何赋形剂过敏
   2. 既往接受过干扰素-α治疗，对干扰素-α有禁忌症，对 PegIFNα2b 的任何赋形剂过敏，
   3. 伴随免疫抑制治疗或皮质类固醇，
   4. 先前存在的甲状腺疾病，除非通过常规治疗得到控制，自身免疫性甲状腺炎，
   5. 自身免疫性疾病，慢性肝病，
   6. 先前或正在进行的严重精神疾病，
   7. 癫痫或中枢神经系统 (CNS) 功能受损，
   8. HIV阳性，慢性乙型或丙型肝炎，
   9. 不受控制或严重的心血管或肺部疾病，

   i) 6 个月内无法控制的心绞痛、心肌梗塞或充血性心力衰竭，ii) 超声心动图显示 LVF < 45% 或 LLN，三尖瓣返流峰值速度 > 2.8 m/s iii) 肺动脉高压 (PAH)，iv)任何有临床意义的室性或室上性心律失常病史，v) 诊断为先天性长 QT 综合征，vi) 3 次进入前心电图 QTc 间期延长 > 450 毫秒（Fredericia），vii) 患有低钾血症或低镁血症（如果不能纠正），j )除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外，在纳入之前的最后 5 年内有其他恶性疾病，k) 与 CML 无关的显着出血病史，包括：i) 确诊的先天性出血病（例如 von Willebrand 病），ii）持续或最近（≤ 3 个月）的显着胃肠道出血。 l) 另一种严重或危及生命的医学疾病。

4. 怀孕或哺乳的妇女，不愿或不能使用可接受的方法在整个研究期间和最后一次研究药物给药后至少 4 周内避免怀孕的 WOCBP。

5. 禁止的治疗和/或疗法：

   1. CYP3A4 的强抑制剂，
   2. I 类药物通常被认为有引起“尖端扭转型室性心动过速”的风险，患者必须在开始达沙替尼之前至少停药 7 天。
6. 治疗依从性差的病史/任何情况。
7. 无法通过司法或行政条件自由提供同意。
8. 持续参与另一项研究。