Eculizumab 治疗肾移植后抗体介导的排斥反应的疗效和安全性

纳入标准：

1. 成人肾移植受者，年龄在 18 至 75 岁之间的男性和女性。

2. 任何患有急性移植物功能障碍（肌酐升高超过移植后最低点）的患者

   并且，三分之二，符合以下纳入标准：

3. 存在循环抗人类白细胞抗原 (HLA) 抗体（DSA“供体特异性抗体”）。
4. 移植活检的组织学发现与班夫 II 级或 III 级 AMR 相符。
5. 移植活检显示管周毛细血管 c4d 阳性。

排除标准：

1. 在参加研究之前接受依库珠单抗治疗的患者。
2. 患有正在进行的非急性抗体介导的排斥反应的患者。
3. 以慢性抗体介导的排斥反应或间质纤维化/肾小管萎缩为主的患者。
4. 严重心脏病史（例如，纽约心脏协会 [NYHA] 功能分级 III 或 IV、心肌梗塞 ≤ 6 个月的随机化、需要持续治疗的室性快速性心律失常、不稳定型心绞痛或其他重大心血管疾病）
5. 先前的脾切除术
6. 有已知的出血性疾病
7. 有任何活性细菌或其他感染，研究者认为这些感染具有临床意义并且是移植的禁忌症
8. 在筛选后 30 天内参加过任何其他研究药物研究或接触过研究药物或设备
9. 在筛查前 3 个月内接受过利妥昔单抗 (Rituxan®)
10. 在筛查前 3 个月内接受过硼替佐米 (Velcade®)
11. 在筛查前 6 个月内接受过 alemtuzumab (Campath®)
12. 需要同时使用抗胸腺细胞球蛋白 (Thymoglobulin®) 进行治疗
13. 对鼠类蛋白质或其中一种产品赋形剂过敏
14. 前一年内有非法吸毒或酗酒史
15. 未解决的脑膜炎球菌病
16. 怀孕或哺乳
17. 当前癌症或筛查前 5 年内的癌症病史，已成功治疗非转移性基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌的患者除外；宫颈原位癌；或原位乳腺癌
18. 研究者认为可能会干扰患者参与研究、给患者带来额外风险或混淆对患者的评估的任何医疗状况) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV)