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费城染色体阴性高危急性淋巴细胞白血病患儿的治疗方案

2013年11月20日 更新者：Xiaofan Zhu、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

费城-阴性高危儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗：诱导治疗：长春新碱（V）、伊达比星（I）、L-门冬酰胺酶（L）、地塞米松（D）；巩固治疗：V+柔红霉素（D）+L +D、甲氨蝶呤、阿糖胞苷

近几十年来，儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的治愈率显着提高，预计治愈率现已超过 85%。 近年来，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）改善了费城染色体阳性（Ph+）ALL的预后。 但在一些高危人群中，患者的预后仍然很差，复发率很高。 显然，迫切需要新的疗法来预防和/或治疗复发性 ALL。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的预后有所提高。
  2. 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 改善了费城染色体阳性 (Ph+)ALL 的治疗结果。
  3. 除费城染色体阳性（Ph+）ALL 外，高危儿童 ALL 的预后非常差。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300020
        • 招聘中
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

ALL 高危儿童 18 岁以下儿童

排除标准：

Bcr/Abl(+) 中度风险或标准风险 ALL 儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：伊达比星(IDA)
费城阴性高危ALL：诱导治疗：IDA（6mg/m2/次）每周1次，共3次
药品：伊达比星(IDA)
在诱导治疗的第 16、22、29 天静脉注射 6mg/M2（静脉内），直至出现进展或出现不可接受的毒性。
其他名称：
  • darubicin, IDA, Demethoxydaunor 优比星

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
高危 ALL 的无事件生存期
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
复发率、死亡率、总生存期
大体时间：2年
2年

其他结果措施

结果测量
大体时间
感染率
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年10月1日

研究完成 (预期的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月20日

首次发布 (估计)

2013年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月20日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCALL2012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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