- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990807
Behandlingsprotokoll för barn med Philadelphia-kromosomnegativ högrisk Akut lymfoblastisk leukemi
20 november 2013 uppdaterad av: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Philadelphia -Negativa högriskbarn Akut lymfoblastisk leukemi(ALL) Behandling:Induktionsterapi:Vincristine(V),Idarubicin(I),L-asparaginas(L),Dexametason(D);Konsolidering:V+Daunorubicin(D)+L +D, Metotrexat, Cytarabin
Läkningsgraden för akut lymfatisk leukemi hos barn (ALL) har ökat avsevärt under de senaste decennierna och den förväntade botningsfrekvensen överstiger nu 85 %.
Under de senaste åren har Tyrosinkinashämmare (TKI) förbättrat resultatet av Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL.
Men i vissa högriskgrupper är prognosen för patienter fortfarande mycket dålig och återfallsfrekvensen är hög.
Nya behandlingar behövs helt klart för att förebygga och/eller behandla återfall av ALL.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Prognosen för akut lymfatisk leukemi hos barn (ALL) har ökat.
- Tyrosinkinashämmare (TKI) har förbättrat behandlingsresultatet för Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL.
- Prognosen för högriskbarndomen ALL förutom Philadelphia kromosompositiv (Ph+)ALL är mycket dålig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaofan Zhu, MD
- Telefonnummer: +86-22-23909001
- E-post: xfzhu1981@126.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
- Rekrytering
- Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
-
Kontakt:
- Xiaofan Zhu, MD
- Telefonnummer: +86-22-23909001
- E-post: xfzhu1981@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med högrisk ALLA Barn under 18 år
Exklusions kriterier:
Bcr/Abl(+) Barn med medelrisk eller standardrisk ALLA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Idarubicin (IDA)
philadelphia negativ högrisk ALLA: Induktionsterapi: IDA (6mg/m2/gång) en gång för varje vecka, totalt 3 gånger
|
6 mg/M2 IV (i venen) på dag 16, 22, 29 av induktionsterapi, tills progression eller oacceptabel toxicitet utvecklas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Eventet gratis överlevnad av högrisk ALLA
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återfallsfrekvensen, dödsfall, total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
infektionsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Första postat (Uppskatta)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Kromosomavvikelser
- Translokation, genetisk
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Philadelphia kromosom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibiotika, antineoplastiska
- Idarubicin
Andra studie-ID-nummer
- CCALL2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi hos barn
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital TuebingenRekryteringALLA, Childhood B-Cell | Akut lymfoid leukemi återfall | Akut lymfatisk leukemi refraktärTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Kronisk myelogen leukemi hos barn | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Återfallande kronisk myelogen leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Florida International UniversityNicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's HospitalAvslutadÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | T-cell stor granulär lymfocytleukemi | T-cell Akut lymfoblastisk leukemi... och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande lymfomatoid granulomatosis i barndomsgrad III | Återkommande storcelligt lymfom hos barn | Återkommande barndomslymfoblastlymfom | Återkommande småcelligt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Återkommande medulloblastom i barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Akut promyelocytisk leukemi hos barn (M3) | Kronisk myelogen leukemi hos barn | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos... och andra villkorFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Primär myelofibros | Polycytemi Vera | Essentiell trombocytemi | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundär akut myeloid leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande vuxen diffust blandat celllymfom | Återkommande vuxen diffust småcelligt lymfom | Återkommande vuxen lymfatisk... och andra villkorFörenta staterna, Tyskland, Danmark
Kliniska prövningar på Idarubicin (IDA)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadKarcinom, hepatocellulärtFrankrike
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Rekrytering
-
liberDi Ltd.RekryteringKronisk njursjukdom steg 5Israel
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Akut myeloid leukemi hos vuxna med Del(5q) | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22) | Obehandlad akut myeloid leukemi... och andra villkorFörenta staterna
-
liberDi Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Washington University School of MedicineThe Task Force for Global Health; Murdoch Children's Research InstituteAvslutadSkabb | Svinkoppor | Lymfatiska filariaser | Jordöverförda helminterFiji
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut myeloid leukemi med multilineage dysplasi efter myelodysplastiskt syndrom | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut... och andra villkorFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndian Council of Medical Research; Case Western Reserve UniversityAvslutadLymfatisk filariasisHaiti, Indien, Indonesien, Papua Nya Guinea
-
Washington University School of MedicineIndonesia University; Case Western Reserve University; Ministere de la Sante... och andra samarbetspartnersAvslutadLymfatiska filariaserFiji, Haiti, Indien, Indonesien, Papua Nya Guinea
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsche KinderkrebsstiftungAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfoblastisk leukemi, akutTyskland