Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsprotokoll för barn med Philadelphia-kromosomnegativ högrisk Akut lymfoblastisk leukemi

20 november 2013 uppdaterad av: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Philadelphia -Negativa högriskbarn Akut lymfoblastisk leukemi(ALL) Behandling:Induktionsterapi:Vincristine(V),Idarubicin(I),L-asparaginas(L),Dexametason(D);Konsolidering:V+Daunorubicin(D)+L +D, Metotrexat, Cytarabin

Läkningsgraden för akut lymfatisk leukemi hos barn (ALL) har ökat avsevärt under de senaste decennierna och den förväntade botningsfrekvensen överstiger nu 85 %. Under de senaste åren har Tyrosinkinashämmare (TKI) förbättrat resultatet av Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL. Men i vissa högriskgrupper är prognosen för patienter fortfarande mycket dålig och återfallsfrekvensen är hög. Nya behandlingar behövs helt klart för att förebygga och/eller behandla återfall av ALL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Prognosen för akut lymfatisk leukemi hos barn (ALL) har ökat.
  2. Tyrosinkinashämmare (TKI) har förbättrat behandlingsresultatet för Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL.
  3. Prognosen för högriskbarndomen ALL förutom Philadelphia kromosompositiv (Ph+)ALL är mycket dålig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn med högrisk ALLA Barn under 18 år

Exklusions kriterier:

Bcr/Abl(+) Barn med medelrisk eller standardrisk ALLA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Idarubicin (IDA)
philadelphia negativ högrisk ALLA: Induktionsterapi: IDA (6mg/m2/gång) en gång för varje vecka, totalt 3 gånger
Läkemedel: Idarubicin (IDA)
6 mg/M2 IV (i venen) på dag 16, 22, 29 av induktionsterapi, tills progression eller oacceptabel toxicitet utvecklas.
Andra namn:
  • darubicin, IDA, Demethoxydaunor Ubicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Eventet gratis överlevnad av högrisk ALLA
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfrekvensen, dödsfall, total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
infektionsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (Uppskatta)

21 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCALL2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera