Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsprotokol for børn med Philadelphia-kromosomnegativ højrisiko akut lymfatisk leukæmi

20. november 2013 opdateret af: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Philadelphia - Negativ højrisiko børn Akut lymfoblastisk leukæmi(ALL) Behandling: Induktionsterapi: Vincristine(V),Idarubicin(I),L-asparaginase(L),Dexamethason(D);Konsolidering:V+Daunorubicin(D)+L +D, Methotrexat, Cytarabin

Helbredelsesraten for akut lymfatisk leukæmi hos børn (ALL) er steget betydeligt i de seneste årtier, og de forventede helbredelsesrater overstiger nu 85 %. I de seneste år har tyrosinkinasehæmmer (TKI) forbedret resultatet af Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL. Men i nogle højrisikogrupper er prognosen for patienter stadig meget dårlig, og tilbagefaldsraten er høj. Det er klart, at der er et presserende behov for nye behandlinger for at forebygge og/eller behandle tilbagefaldende ALL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Prognosen for akut lymfatisk leukæmi hos børn (ALL) er blevet øget.
  2. Tyrosinkinasehæmmer (TKI) har forbedret Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL behandlingsresultat.
  3. Prognosen for højrisikobarndom ALL undtagen Philadelphia kromosompositiv (Ph+)ALL er meget dårlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med højrisiko ALLE Børn under 18 år

Ekskluderingskriterier:

Bcr/Abl(+) Børn med middel-risiko eller standard-risiko ALLE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Idarubicin (IDA)
philadelphia negativ højrisiko ALLE: Induktionsterapi: IDA (6mg/m2/gang) én gang for hver uge, i alt 3 gange
Medicin: Idarubicin (IDA)
6mg/M2 IV (i venen) på dag 16,22,29 af induktionsterapi, indtil progression eller uacceptabel toksicitet udvikler sig.
Andre navne:
  • darubicin, IDA, Demethoxydaunor Ubicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arrangementet gratis overlevelse af høj risiko ALLE
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagefaldsfrekvensen, døden, den samlede overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infektionsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCALL2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner