Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsprotocol van kinderen met Philadelphia-chromosoom Negatieve hoogrisico acute lymfoblastische leukemie

20 november 2013 bijgewerkt door: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Philadelphia -Negatieve hoogrisicokinderen Acute lymfoblastische leukemie(ALL) Behandeling:Inductietherapie:Vincristine(V),Idarubicine(I),L-asparaginase(L),Dexamethason(D);Consolidatie:V+Daunorubicine(D)+L +D, Methotrexaat, Cytarabine

Het genezingspercentage voor acute lymfatische leukemie (ALL) bij kinderen is de afgelopen decennia aanzienlijk gestegen en de verwachte genezingspercentages bedragen nu meer dan 85%. In de afgelopen jaren heeft Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) de uitkomst van Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph+) ALL verbeterd. Maar in sommige risicogroepen is de prognose van patiënten nog steeds erg slecht en is het terugvalpercentage hoog. Het is duidelijk dat nieuwe therapieën dringend nodig zijn om recidiverende ALL te voorkomen en/of te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. De prognose van acute lymfatische leukemie (ALL) bij kinderen is verhoogd.
  2. Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) heeft het resultaat van de Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) ALL behandeling verbeterd.
  3. De prognose van hoog-risico kinder-ALL, behalve Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph+)ALL, is erg slecht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Werving
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen met een hoog risico ALL Kinderen jonger dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Bcr/Abl(+) Kinderen met middenrisico of standaardrisico ALL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Idarubicine (IDA)
philadelphia negatief hoog risico ALL: Inductietherapie: IDA (6 mg/m2/tijd) één keer voor elke week, in totaal 3 keer
Geneesmiddel: Idarubicine (IDA)
6 mg/M2 IV (in de ader) op dag 16, 22, 29 van de inductietherapie, totdat zich progressie of onaanvaardbare toxiciteit ontwikkelt.
Andere namen:
  • darubicine, IDA, Demethoxydau of Ubicin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gebeurtenisvrije overleving van ALL met een hoog risico
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal recidieven, overlijden, algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
infectiegraad
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCALL2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idarubicine (IDA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren