Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол лечения детей с острым лимфобластным лейкозом высокого риска с отрицательной филадельфийской хромосомой

20 ноября 2013 г. обновлено: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Филадельфия - Отрицательные дети из группы высокого риска Острый лимфобластный лейкоз (ALL) Лечение: Индукционная терапия: Винкристин (V), Идарубицин (I), L-аспарагиназа (L), Дексаметазон (D); Консолидация: V + Даунорубицин (D) + L +D, Метотрексат, Цитарабин

Уровень излечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей значительно увеличился за последние десятилетия, и ожидаемый уровень излечения в настоящее время превышает 85%. В последние годы ингибитор тирозинкиназы (TKI) улучшил исход филадельфийской хромосомы с положительным (Ph+)ALL. Но в некоторых группах высокого риска прогноз пациентов по-прежнему очень плохой, а частота рецидивов высока. Ясно, что срочно необходимы новые методы лечения для предотвращения и/или лечения рецидивов ОЛЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Прогноз детского острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) был улучшен.
  2. Ингибитор тирозинкиназы (TKI) улучшил результаты лечения ВСЕХ с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+).
  3. Прогноз ОЛЛ у детей с высоким риском, за исключением ОЛЛ с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+), очень плохой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300020
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Контакт:
          • Xiaofan Zhu, MD
          • Номер телефона: +86-22-23909001
          • Электронная почта: xfzhu1981@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети с ОЛЛ высокого риска Дети младше 18 лет

Критерий исключения:

Bcr/Abl(+) Дети со средним или стандартным риском ALL

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Идарубицин (IDA)
Филадельфийский отрицательный ОЛЛ высокого риска: Индукционная терапия: ЖДА (6 мг/м2/раз) один раз в неделю, всего 3 раза
Лекарство: Идарубицин (IDA)
6 мг/м2 в/в (внутривенно) на 16, 22, 29 день индукционной терапии до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.
Другие имена:
  • дарубицин, IDA, деметоксидаунор убицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бессобытийное выживание пациентов с высоким риском ВСЕХ
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рецидивов, летальность, общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень заражения
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCALL2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Идарубицин (IDA)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться