Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Philadelphia kromoszóma negatív magas kockázatú akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek kezelési protokollja

2013. november 20. frissítette: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Philadelphia - Negatív, magas kockázatú gyermekek akut limfoblasztos leukémia (ALL) Kezelés: Indukciós terápia: Vinkrisztin (V), Idarubicin (I), L-aszparagináz (L), Dexametazon (D); Konszolidáció: V+Daunorubicin (D) + L +D, metotrexát, citarabin

A gyermekkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) gyógyulási aránya jelentősen megnőtt az elmúlt évtizedekben, és a várható gyógyulási arány mára meghaladja a 85%-ot. Az elmúlt években a tirozin kináz gátló (TKI) javította a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+)ALL kimenetelét. Néhány magas kockázatú csoportban azonban a betegek prognózisa továbbra is nagyon rossz, és a visszaesések aránya magas. Nyilvánvaló, hogy sürgősen új terápiákra van szükség a visszaeső ALL megelőzésére és/vagy kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A gyermekkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) prognózisa javult.
  2. A tirozin kináz gátló (TKI) javította a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+)ALL kezelés eredményét.
  3. A nagy kockázatú gyermekkori ALL prognózisa a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+)ALL kivételével nagyon rossz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300020
        • Toborzás
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Magas kockázatú gyermekek MINDEN 18 évnél fiatalabb gyermek

Kizárási kritériumok:

Bcr/Abl(+) Gyermekek közepes vagy standard kockázatú ALL

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Idarubicin (IDA)
philadelphia negatív, magas kockázatú ALL: Indukciós terápia: IDA (6mg/m2/idő) hetente egyszer, összesen 3 alkalommal
Drog: Idarubicin (IDA)
6 mg/M2 IV (vénában) az indukciós terápia 16., 22., 29. napján, amíg progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás nem alakul ki.
Más nevek:
  • darubicin, IDA, Demetoxydaunor Ubicin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az esemény mentes túlélés magas kockázatú ALL
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszaesések aránya, halálozás, teljes túlélés
Időkeret: 2 év
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fertőzési arány
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCALL2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idarubicin (IDA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel