Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol léčby dětí s negativním vysoce rizikovým chromozomem Philadelphia akutní lymfoblastickou leukémií

20. listopadu 2013 aktualizováno: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Philadelphia – Negativní vysoce rizikové dětské akutní lymfoblastické leukémie (ALL) Léčba: Indukční terapie: Vinkristin (V), Idarubicin (I), L-asparagináza (L), Dexamethason (D); Konsolidace: V+Daunorubicin (D)+L +D, metotrexát, cytarabin

Míra vyléčení dětské akutní lymfoblastické leukémie (ALL) se v posledních desetiletích výrazně zvýšila a očekávaná míra vyléčení nyní přesahuje 85 %. V posledních letech inhibitor tyrosinkinázy (TKI) zlepšil výsledek Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+)ALL. Ale u některých vysoce rizikových skupin je prognóza pacientů stále velmi špatná a míra relapsů je vysoká. Je zřejmé, že k prevenci a/nebo léčbě relapsu ALL jsou naléhavě zapotřebí nové terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Prognóza dětské akutní lymfoblastické leukémie (ALL) se zvýšila.
  2. Inhibitor tyrosinkinázy (TKI) zlepšil výsledek léčby pozitivní na Philadelphia chromozom (Ph+)ALL.
  3. Prognóza vysoce rizikové dětské ALL s výjimkou Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+)ALL je velmi špatná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
        • Nábor
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s vysoce rizikovým ALL Děti mladší 18 let

Kritéria vyloučení:

Bcr/Abl(+) Děti se středním nebo standardním rizikem ALL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Idarubicin (IDA)
philadelphia negativní vysoce rizikové ALL: Indukční terapie: IDA (6 mg/m2/čas) jednou za každý týden, celkem 3krát
Lék: Idarubicin (IDA)
6 mg/M2 IV (do žíly) v den 16, 22, 29 indukční terapie, dokud se nerozvine progrese nebo nepřijatelná toxicita.
Ostatní jména:
  • darubicin, IDA, Demethoxydaunor Ubicin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez příhody u vysoce rizikové ALL
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra relapsů, úmrtí, celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra infekce
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCALL2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idarubicin (IDA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit