Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de traitement des enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie négatif à haut risque

20 novembre 2013 mis à jour par: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) pour enfants à haut risque de Philadelphie : thérapie d'induction : vincristine (V), idarubicine (I), L-asparaginase (L), dexaméthasone (D) ; consolidation : V + daunorubicine (D) + L +D, Méthotrexate, Cytarabine

Le taux de guérison de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) infantile a considérablement augmenté au cours des dernières décennies et les taux de guérison attendus dépassent désormais 85 %. Au cours des dernières années, l'inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) a amélioré les résultats de la LAL à chromosome Philadelphie positif (Ph+). Mais dans certains groupes à haut risque, le pronostic des patients est encore très mauvais et le taux de rechute est élevé. De toute évidence, de nouvelles thérapies sont nécessaires de toute urgence pour prévenir et/ou traiter la LAL récidivante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Le pronostic de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) infantile a été augmenté.
  2. L'inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) a amélioré les résultats du traitement de la LAL à chromosome Philadelphie positif (Ph+).
  3. Le pronostic de la LAL infantile à haut risque, à l'exception de la LLA à chromosome Philadelphie positif (Ph+), est très mauvais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaofan Zhu, MD
  • Numéro de téléphone: +86-22-23909001
  • E-mail: xfzhu1981@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300020
        • Recrutement
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants atteints de LAL à haut risque Enfants de moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

Bcr/Abl(+) Enfants atteints de LAL à risque moyen ou standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Idarubicine (IDA)
philadelphia négatif à haut risque ALL : Thérapie d'induction : IDA (6 mg/m2/heure) une fois par semaine, au total 3 fois
Médicament: Idarubicine (IDA)
6mg/M2 IV (dans la veine) aux jours 16, 22, 29 du traitement d'induction, jusqu'à ce qu'une progression ou une toxicité inacceptable se développe.
Autres noms:
  • darubicine, IDA, Demethoxydaunor Ubicin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie sans événement de la LAL à haut risque
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux de rechute, décès, survie globale
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
taux d'infection
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Première publication (Estimation)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCALL2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Idarubicine (IDA)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner