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필라델피아 염색체 음성 고위험 급성 림프 구성 백혈병 소아의 치료 프로토콜

2013년 11월 20일 업데이트: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

필라델피아 -음성 고위험 소아 급성림프구성백혈병(ALL) 치료:유도 요법:빈크리스틴(V),이다루비신(I),L-아스파라기나제(L),덱사메타손(D);강화:V+다우노루비신(D)+L +D, 메토트렉세이트, 시타라빈

소아 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 치료율은 최근 수십 년 동안 크게 증가했으며 현재 예상 치료율은 85%를 초과합니다. 최근 몇 년 동안 Tyrosine Kinase Inhibitor(TKI)는 필라델피아 염색체 양성(Ph+)ALL의 결과를 개선했습니다. 그러나 일부 고위험군에서는 환자의 예후가 여전히 매우 나쁘고 재발률이 높습니다. 분명히, 재발된 ALL을 예방 및/또는 치료하기 위해 새로운 치료법이 시급히 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 예후가 높아졌습니다.
  2. Tyrosine Kinase Inhibitor(TKI)는 필라델피아 염색체 양성(Ph+)ALL 치료 결과를 개선했습니다.
  3. 필라델피아 염색체 양성(Ph+)ALL을 제외한 고위험 소아 ALL의 예후는 매우 나쁩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
        • 모병
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

고위험 ALL을 가진 어린이 18세 미만 어린이

제외 기준:

Bcr/Abl(+) 중간 위험 또는 표준 위험이 있는 어린이 ALL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이다루비신(IDA)
필라델피아 음성 고위험군 ALL : 유도요법 : IDA(6mg/m2/회) 매주 1회, 총 3회
의약품: 이다루비신(IDA)
진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 유도 요법의 16,22,29일에 6mg/M2 IV(정맥 내).
다른 이름들:
  • 다루비신, IDA, 데메톡시다우노르 유비신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 ALL의 이벤트 프리 서바이벌
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재발률, 사망률, 전체생존율
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
감염률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCALL2012

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