Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsprotokoll for barn med Philadelphia-kromosomnegativ høyrisiko akutt lymfatisk leukemi

20. november 2013 oppdatert av: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Philadelphia -Negative høyrisikobarn Akutt lymfoblastisk leukemi(ALL) Behandling:Induksjonsterapi:Vincristine(V),Idarubicin(I),L-asparaginase(L),Deksametason(D);Konsolidering:V+Daunorubicin(D)+L +D, Metotreksat, Cytarabin

Helbredelsesraten for akutt lymfatisk leukemi hos barn (ALL) har økt betydelig de siste tiårene og forventede helbredelsesrater overstiger nå 85 %. De siste årene har tyrosinkinasehemmer (TKI) forbedret resultatet av Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL. Men i noen høyrisikogrupper er prognosen for pasienter fortsatt svært dårlig og tilbakefallsraten er høy. Det er klart at nye terapier er påtrengende nødvendig for å forebygge og/eller behandle residiverende ALL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Prognosen for akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) i barndommen er økt.
  2. Tyrosinkinasehemmer (TKI) har forbedret Philadelphia-kromosompositivt (Ph+)ALL behandlingsresultat.
  3. Prognosen for høyrisikobarndom ALL bortsett fra Philadelphia kromosompositiv (Ph+)ALL er svært dårlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn med høyrisiko ALLE Barn under 18 år

Ekskluderingskriterier:

Bcr/Abl(+) Barn med middels risiko eller standardrisiko ALLE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Idarubicin (IDA)
philadelphia negativ høyrisiko ALLE: Induksjonsterapi: IDA (6mg/m2/gang) én gang for hver uke, totalt 3 ganger
Legemiddel: Idarubicin (IDA)
6mg/M2 IV(i venen) på dag 16,22,29 av induksjonsterapi, inntil progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • darubicin, IDA, Demethoxydaunor Ubicin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arrangementet gratis overlevelse av høyrisiko ALLE
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefallsraten, død, total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infeksjonsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCALL2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere