Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół leczenia dzieci z chromosomem Philadelphia z ujemną ostrą białaczką limfoblastyczną wysokiego ryzyka

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Xiaofan Zhu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Filadelfia — Dzieci z grupy wysokiego ryzyka z wynikiem ujemnym Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) Leczenie: Terapia indukcyjna: Winkrystyna (V), Idarubicyna (I), L-asparaginaza (L), Deksametazon (D); Konsolidacja: V+Daunorubicyna (D)+L +D, metotreksat, cytarabina

Wskaźnik wyleczeń ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci znacznie wzrósł w ostatnich dziesięcioleciach, a oczekiwane wskaźniki wyleczeń przekraczają obecnie 85%. W ostatnich latach inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) poprawił wynik dodatniego chromosomu Philadelphia (Ph+)ALL. Ale w niektórych grupach wysokiego ryzyka rokowania pacjentów są nadal bardzo złe, a odsetek nawrotów jest wysoki. Najwyraźniej pilnie potrzebne są nowe terapie, aby zapobiegać i/lub leczyć nawrotową ALL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Rokowanie w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci uległo poprawie.
  2. Inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) poprawił wynik leczenia chromosomu Philadelphia (Ph+)ALL.
  3. Rokowanie w przypadku ALL z grupy wysokiego ryzyka u dzieci z wyjątkiem ALL z chromosomem Philadelphia (Ph+) jest bardzo złe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics, Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Scienses
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z grupy wysokiego ryzyka ALL Dzieci w wieku poniżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Bcr/Abl(+) Dzieci z ALL średniego lub standardowego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Idarubicyna (IDA)
philadelphia negatywny wysoki poziom ryzyka ALL: Terapia indukcyjna: IDA (6mg/m2/raz) jeden raz na każdy tydzień, łącznie 3 razy
Lek: Idarubicyna (IDA)
6mg/M2 IV (dożylnie) w 16,22,29 dniu terapii indukcyjnej, aż do wystąpienia progresji lub nieakceptowalnej toksyczności.
Inne nazwy:
  • darubicin, IDA, Demetoksydaunor Ubicin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolne od zdarzeń przeżycie ALL wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów, śmierć, całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCALL2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecięca ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Idarubicyna (IDA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj