用抗免疫球蛋白 E (IgE) 抗体反应或嗜碱性粒细胞中的 Syk 表达预测奥马珠单抗的临床反应

纳入标准：

• 中重度哮喘患者； 18-75 岁的男性和女性，如果他们的哮喘持续时间 > 1 年，尽管使用吸入皮质类固醇治疗但仍有症状。
• 对至少一种常见过敏原（包括必须螨、D. F. 和 D. P.、蟑螂、狗或猫）进行阳性血液检测
• 剂量表范围内的血清 IgE（>30 IU/ml 至 < 700 IU/ml）
• 沙丁胺醇给药后 30 分钟内的可逆性 > 12% 或既往有可逆性史或既往乙酰甲胆碱阳性史
• 基线用力呼气量 (FEV1) > 0% 且 < 80% 预计值
• 用 400 至 800 微克/天的二丙酸倍氯米松或其等效物治疗。
• 患者必须愿意提供书面知情同意书，并能够遵守剂量和访问时间表并满足试验要求。
• 如果患者在磨合期之前或磨合期间曾对奥马珠单抗敏感、急性呼吸道感染，或需要定期使用 B-激动剂，则将被排除在外。

排除标准：

• 在筛选后 30 天内使用研究药物进行治疗
• 筛选前一年内接受过奥马珠单抗治疗
• 筛选前 1 个月的治疗：羟氯喹、甲氨蝶呤、环孢菌素、环磷酰胺、静脉内免疫球蛋白 G 和血浆置换术
• 筛选时临床相关的实验室异常，包括血细胞比容降低 (<32%)、白细胞 (WBC) 计数（2400/微升）、血小板计数（<75000/微升）和肌酐升高（>141.4 微摩尔/升）的个体，或转氨酶 (AST) (>100 IU/L)。
• 当前患有恶性肿瘤、恶性肿瘤病史或目前正在接受疑似恶性肿瘤或出血性疾病检查的患者。
• 任何不稳定的医疗状况的病史
• 无法遵守研究和后续程序
• 患者在筛选前 2 周内不得服用全身性皮质类固醇\
• 有生育能力的孕妇或哺乳期妇女，或有生育能力（月经初潮后）但未采取可接受的避孕措施的妇女（由现场调查员确定）
• 体重小于30公斤或大于150公斤的人。