Forudsigelse af den kliniske respons på Omalizumab med anti-immunoglobulin E (IgE) Ab-respons eller Syk-ekspression hos basofiler

Inklusionskriterier:

• Patienter med moderat til svær astma; mænd og kvinder i alderen 18-75 år, som er symptomatiske trods behandling med inhalationskortikosteroider, hvis de også havde en astmavarighed > 1 år.
• Positiv blodprøve for mindst ét ​​almindeligt allergen (herunder mostmide, D.F. og D.P., kakerlak, hund eller kat)
• Serum IgE inden for grænserne af doseringstabellen (>30 IE/ml til < 700 IE/ml)
• Reversibilitet på > 12 % inden for 30 minutter efter administration af albuterol eller historie med reversibilitet i tidligere eller tidligere positiv methacholin historie
• Baseline forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) på > 0 % og < 80 % af forventet
• Behandling med 400 til 800 ug dag af beclomethasondipropionat eller tilsvarende.
• Patienter skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde dosis- og besøgsplaner og opfylde forsøgskrav.
• Patienter vil blive udelukket, hvis de har tidligere følsomhed over for omalizumab og akut luftvejsinfektion før eller under indkøringsperioden eller behov for regelmæssig brug af B-agonist.

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med et forsøgsmiddel inden for 30 dage efter screening
• Tidligere behandlet med omalizumab inden for et år før screening
• Behandling 1 måned før screening med: hydroxychloroquin, methotrexat, cyclosporin, cyclophosphamid, intravenøs immunoglobulin G og plasmaferese
• Klinisk relevante laboratorieanomalier ved screening, herunder personer med nedsat hæmatokrit (<32 %), antal hvide blodlegemer (WBC) (2400/mikroliter), blodpladetal (< 75.000/mikroliter) og øget kreatinin (> 141,4 mikromolær/L), eller aminotransferase (AST) (>100 IE/L).
• Patienter med aktuel malignitet, malignitet i anamnesen eller i øjeblikket under behandling for mistanke om malignitet eller blødningsforstyrrelse.
• Historie om enhver medicinsk tilstand, der er ustabil
• Manglende evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer
• Patienter må ikke tage systemiske kortikosteroider inden for 2 uger før screening\
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammende mødre, eller som er i den fødedygtige alder (postmenarche) og ikke praktiserer en acceptabel form for prævention (som bestemt af stedets efterforsker)
• Personer med en kropsvægt på under 30 kg eller mere end 150 kg.