Prevendo a resposta clínica ao omalizumabe com resposta Ab anti-imunoglobulina E (IgE) ou expressão Syk em basófilos

Critério de inclusão:

• Pacientes com asma moderada a grave; homens e mulheres com idade entre 18 e 75 anos que são sintomáticos apesar do tratamento com corticosteróides inalatórios se também tiveram uma duração da asma > 1 ano.
• Teste de sangue positivo para pelo menos um alérgeno comum (incluindo ácaro, D. F. e D. P., barata, cão ou gato)
• IgE sérica dentro dos limites da tabela de dosagem (> 30 UI/ml a < 700 UI/ml)
• Reversibilidade de > 12% dentro de 30 minutos após a administração de salbutamol ou história de reversibilidade no passado ou história de metacolina positiva no passado
• Volume expiratório forçado basal (FEV1) de > 0% e < 80% do previsto
• Tratamento com 400 a 800 ug/dia de dipropionato de beclometasona ou equivalente.
• Os pacientes devem estar dispostos a dar consentimento informado por escrito e ser capazes de aderir aos horários de dose e visita e atender aos requisitos do estudo.
• Os pacientes serão excluídos se tiverem sensibilidade prévia ao omalizumabe e infecção aguda do trato respiratório antes ou durante o período inicial ou necessidade de uso regular de agonista B.

Critério de exclusão:

• Tratamento com um agente experimental dentro de 30 dias após a triagem
• Anteriormente tratado com omalizumabe dentro de um ano antes da triagem
• Tratamento 1 mês antes da triagem com: hidroxicloroquina, metotrexato, ciclosporina, ciclofosfamida, imunoglobulina G intravenosa e plasmaferese
• Anomalias laboratoriais clinicamente relevantes na triagem, incluindo indivíduos com hematócrito reduzido (<32%), contagem de glóbulos brancos (WBC) (2.400/microlitro), contagem de plaquetas (<75.000/microlitro) e creatinina aumentada (> 141,4 micromolar/L), ou aminotransferase (AST) (>100 UI/L).
• Pacientes com malignidade atual, história de malignidade ou atualmente sob investigação para suspeita de malignidade ou distúrbio hemorrágico.
• Histórico de qualquer condição médica instável
• Incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento
• Os pacientes não podem tomar corticosteroides sistêmicos dentro de 2 semanas antes da triagem\
• Mulheres em idade fértil que estejam grávidas ou amamentando, ou que estejam em idade fértil (pós-menarca) e não estejam praticando uma forma aceitável de contracepção (conforme determinado pelo investigador do centro)
• Indivíduos com peso corporal inferior a 30 kg ou superior a 150 kg.