INFECIR-2 白蛋白预防研究 (INFECIR2)

纳入标准：

• 年龄≥18岁的肝硬化患者
• 入院或住院期间诊断为尿路感染、肺炎、自发性或继发性菌血症、皮肤/软组织感染、急性胆管炎或疑似细菌感染
• 无并发症的尿路感染或疑似细菌感染的患者需要有全身炎症的迹象：至少有 1 项全身炎症反应综合征 (SIRS) 的诊断标准和血清 CRP 水平≥1 mg/dl (10 mg/L)。 其余感染不需要此标准
• 肾和/或肝功能障碍的分析数据（血清肌酐≥1.2 mg/dl，血清钠≤130 mEq/l，血清胆红素≥4 mg/dl）。 患有肺炎或记录在案的菌血症（阳性血培养）的患者将需要至少存在这些分析标准中的一项才能被纳入研究。 患有泌尿系统感染、皮肤/软组织感染、急性胆管炎或疑似细菌感染的患者需要符合 2 项或更多的纳入标准

排除标准：

• > 感染诊断后 72 小时
• 怀孕
• 没有潜在肝硬化的急性或亚急性肝衰竭
• 感染性休克
• 严重急性呼吸窘迫综合征（Pa02/Fi02≤100）
• 活动性或近期静脉曲张出血，除非控制时间 > 48 小时
• 正在进行的 1 型 HRS（过去的 IAC 标准：血清肌酐 ≥ 2.5 mg/dl）
• 3 型 ACLF（根据 Canonic Study 标准定义）
• 血液透析或其他肾脏替代疗法
• 当前恶性肿瘤的证据（米兰标准内的肝细胞癌或非黑色素细胞皮肤癌除外）
• 中度或重度慢性心脏病（NYHA II、III 或 IV 级）或肺部疾病 (GOLD IV)
• 严重精神障碍
• 既往肝移植
• HIV 感染（接受抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到，CD4>200/mm3 且无诊断为 AIDS 的机会性感染史的患者除外）
• 白蛋白的禁忌症（过敏、肺水肿迹象）
• 最近2天白蛋白给药（≥80g）
• 自发性细菌性腹膜炎合并感染
• 在随机分组前 90 天内使用任何研究药物
• 拒绝参加
• 无法提供事先知情同意的患者，并且有书面证据表明患者没有合法的代理决策者，并且患者似乎不太可能恢复意识或有足够的能力提供延迟的知情同意
• 如果需要，医生和团队不承诺重症监护。