El estudio de prevención de la albúmina INFECIR-2 (INFECIR2)

Criterios de inclusión:

• Pacientes cirróticos con edad ≥18 años
• Diagnóstico de infección urinaria, neumonía, bacteriemia espontánea o secundaria, infección de piel/tejidos blandos, colangitis aguda o sospecha de infección bacteriana al ingreso hospitalario o durante la hospitalización
• Los pacientes con infecciones urinarias no complicadas o sospecha de infección bacteriana requerirán la presencia de signos de inflamación sistémica: al menos 1 criterio diagnóstico de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y niveles séricos de PCR ≥1 mg/dl (10 mg/L). Este criterio no será exigible para el resto de contagios
• Datos analíticos de disfunción renal y/o hepática (creatinina sérica ≥ 1,2 mg/dl, sodio sérico ≤ 130 mEq/l, bilirrubina sérica ≥ 4 mg/dl). Los pacientes con neumonía o bacteriemia documentada (hemocultivos positivos) requerirán la presencia de al menos 1 de estos criterios analíticos para ser incluidos en el estudio. Los pacientes con infección urinaria, infección de piel/tejidos blandos, colangitis aguda o sospecha de infección bacteriana requerirán 2 o más criterios para su inclusión.

Criterio de exclusión:

• > 72h después del diagnóstico de infección
• El embarazo
• Insuficiencia hepática aguda o subaguda sin cirrosis subyacente
• Shock séptico
• Síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (Pa02/Fi02 ≤ 100)
• Hemorragia varicosa activa o reciente a menos que esté controlada durante > 48 h
• SHR tipo 1 en curso (criterio IAC pasado: creatinina sérica ≥ 2,5 mg/dl)
• ACLF tipo 3 (definido según los criterios del estudio canónico)
• Hemodiálisis u otra terapia de reemplazo renal
• Evidencia de malignidad actual (excepto carcinoma hepatocelular dentro de los criterios de Milán o cáncer de piel no melanocítico)
• Enfermedad cardíaca crónica moderada o grave (NYHA clase II, III o IV) o enfermedad pulmonar (GOLD IV)
• Trastornos psiquiátricos graves
• Trasplante hepático previo
• Infección por VIH (excepto pacientes en tratamiento antirretroviral con carga viral indetectable, CD4>200/mm3 y sin antecedentes de infecciones oportunistas diagnósticas de SIDA)
• Contraindicaciones a la albúmina (alergia, signos de edema pulmonar)
• Administración de albúmina (≥ 80g) en los últimos 2 días
• Coinfección peritonitis bacteriana espontánea
• Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 90 días anteriores a la aleatorización
• negativa a participar
• Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado previo y cuando hay evidencia documentada de que el paciente no tiene un sustituto legal para tomar decisiones y parece poco probable que el paciente recupere la conciencia o la capacidad suficiente para dar un consentimiento informado tardío.
• El médico y el equipo no están comprometidos con cuidados intensivos si es necesario.