INFECIR-2 알부민 예방 연구 (INFECIR2)

포함 기준:

• 18세 이상의 간경변증 환자
• 요로 감염, 폐렴, 자발적 또는 속발성 균혈증, 피부/연조직 감염, 급성 담관염 또는 입원 또는 입원 중 세균 감염이 의심되는 진단
• 복잡하지 않은 요로 감염 또는 의심되는 세균 감염이 있는 환자는 전신 염증의 징후가 있어야 합니다: 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 혈청 CRP 수치가 1mg/dl(10mg/L) 이상이라는 진단 기준이 1개 이상 있어야 합니다. 이 기준은 나머지 감염에는 필요하지 않습니다.
• 신장 및/또는 간 기능 장애의 분석 데이터(혈청 크레아티닌 ≥ 1.2 mg/dl, 혈청 나트륨 ≤ 130 mEq/l, 혈청 빌리루빈 ≥4 mg/dl). 폐렴 또는 문서화된 균혈증(양성 혈액 배양)이 있는 환자는 연구에 포함되기 위해 이러한 분석 기준 중 적어도 하나의 존재가 필요합니다. 요로 감염, 피부/연조직 감염, 급성 담관염 또는 의심되는 세균 감염이 있는 환자는 포함 기준이 2개 이상 필요합니다.

제외 기준:

• > 감염 진단 후 72시간
• 임신
• 기저 간경변증이 없는 급성 또는 아급성 간부전
• 패혈성 쇼크
• 중증급성호흡곤란증후군(Pa02/Fi02 ≤ 100)
• > 48시간 동안 조절되지 않는 활동성 또는 최근 정맥류 출혈
• 진행 중인 1형 HRS(과거 IAC 기준: 혈청 크레아티닌 ≥ 2.5mg/dl)
• Type-3 ACLF(Canonic Study 기준에 따라 정의됨)
• 혈액 투석 또는 기타 신대체 요법
• 현재 악성 종양의 증거(밀란 기준 내의 간세포 암종 또는 비멜라닌 세포 피부암 제외)
• 중등도 또는 중증 만성 심장(NYHA 클래스 II, III 또는 IV) 또는 폐 질환(GOLD IV)
• 심각한 정신 장애
• 이전 간 이식
• HIV 감염(감지할 수 없는 바이러스 부하, CD4 > 200/mm3 및 AIDS로 진단되는 기회 감염 병력이 없는 항레트로바이러스 요법을 받는 환자 제외)
• 알부민 금기(알레르기, 폐부종 징후)
• 지난 2일 동안 알부민 투여(≥ 80g)
• 자발적인 세균성 복막염 동시 감염
• 무작위배정 전 90일 이내에 연구용 약물 사용
• 참여 거부
• 사전통보동의를 제공할 수 없는 환자와 환자에게 법적 대리 의사 결정자가 없다는 문서화된 증거가 있고 환자가 의식을 회복하거나 지연된 사전동의를 제공할 충분한 능력이 없을 것으로 보이는 경우
• 의사와 팀은 필요한 경우 집중 치료에 전념하지 않습니다.