研究 P4M3 变体的尼古丁药代动力学特征和药效学效应

纳入标准：

• 受试者已签署知情同意书 (ICF) 并能够理解 ICF 中提供的信息。
• 受试者在筛选访问时年龄为 21 至 65 岁（含）。
• 受试者以前是每天吸烟的人，他/她一生中至少吸过 100 支香烟，并且在筛选访视前至少 3 个月停止吸烟。
• 在筛选访问之前，受试者每天使用市售的、含尼古丁的封闭罐/弹药筒电子烟至少 3 个月。
• 受试者在筛选访视和入院时尿液可替宁测试≥200 ng/mL。

排除标准：

• 受试者患有临床相关疾病，需要药物治疗，根据调查员的判断，这会危及受试者的安全。
• 受试者肾功能检查结果异常或受试者在筛选访视时肌酐清除率 <60 mL/分钟，并经重复测试确认。
• 受试者在筛选访视时肝功能测试结果升高。
• 受试者在筛选访视时胆红素 >1.5X ULN。
• 在筛选访视时，受试者的 FEV1/FVC <0.7 和 FEV1 <80% 预测值在支气管扩张剂后肺活量测定中。
• 受试者在筛选访视时患有哮喘病。
• 受试者在入院前 14 天内或 5 个药物半衰期（以较长者为准）内接受过药物治疗，这对细胞色素 P450 (CYP) 2A6 活性有影响。
• 受试者在筛选访视或入院时的一氧化碳 (CO) 呼吸测试≥ 10 ppm。
• 受试者在筛选访视时的体重指数 (BMI) <18.5 kg/m2 或 BMI ≥35 kg/m2。
• 受试者在筛选访视时的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1/2、乙型肝炎或丙型肝炎血清学测试呈阳性。
• 受试者在筛选访视时有临床意义的心电图发现。
• 受试者在筛选访问前 3 个月内参加过临床研究。
• 对象抽烟或使用其他烟草制品。
• 怀孕或哺乳的有生育能力的女性受试者。
• 不同意使用可接受的有效避孕方法的有生育能力的女性受试者。