研究根治性前列腺切除术前给予 AZD2014 治疗对高危前列腺癌患者的影响 (CaNCaP02)

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 中期（一种或多种 T2 期，或 PSA >10ng/mL，或 Gleason 评分至少为 7）或高风险前列腺癌（一种或多种 T2c 期，或 PSA >20ng/mL，或 Gleason 评分）的临床诊断至少 8)
• 适合根治性前列腺切除术的患者，经过专家 MDT 讨论并由外科团队进行后续审查
• 愿意使用屏障避孕方法，例如 避孕套和杀精剂
• 足够的骨髓储备或器官功能（如研究方案中所述）
• 正常胸片和氧饱和度，或正常 CT 胸部

排除标准：

• AZD2014 的禁忌症（如研究方案中所述）
• 在过去 12 个月内经历过以下任何手术的患者：冠状动脉旁路移植术；血管成形术；血管支架；心肌梗塞;心绞痛;充血性心力衰竭（纽约心脏协会 2 级或以上）；需要持续治疗的室性心律失常；不受控制的室上性心律失常，包括房颤；出血性或血栓性中风，包括短暂性脑缺血发作或任何其他中枢神经系统出血。
• 在开始研究治疗后 28 天内接受过化疗、生物疗法、放射疗法、雄激素、沙利度胺、免疫疗法、其他抗癌药物和/或研究药物。
• 进入研究前 4 周内进行过大手术（不包括放置血管通路），或进入研究后 2 周内进行过小手术
• 如果在规定的清除期内服用，CYP2C8 的强效或中度抑制剂和诱导剂：吉非罗齐、甲氧苄氨嘧啶、格列酮、孟鲁司特、地拉罗司和槲皮素（至少 1 周的清除期）
• 任何造血生长因子，例如 G-CSF、GM-CSF，在接受研究药物前 4 周内
• 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病的证据（如研究方案中所述）
• 基线异常 ECHO 或 MUGA
• 平均静息 QTc 为 470 毫秒或以上（根据当地读数）
• 已知会延长 QT 间期的伴随药物，或具有增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素（研究方案中指定的示例）。 Torsades de Pointes 的历史。
• 研究者判断患有 I 型糖尿病或不受控制的 II 型糖尿病患者
• 研究者判断患者不适合参加研究且患者不太可能遵守研究程序、限制和要求。
• 无法提供知情同意