吉西他滨辅助剂对比新辅助剂/辅助剂 FOLFIRINOX 治疗可切除胰腺癌的随机多中心 II/III 期研究

纳入标准：

1. 经组织学证实为胰腺癌。 对于组织学确认，最大。允许进行 3 次测试。 如果无法确认癌症，则不能将患者纳入研究。
2. 无远处转移的局部局限性可切除（主要是可切除或边缘情况）胰腺癌的放射学确认。
3. 没有先前的胰腺切除术
4. 没有先前的细胞抑制化疗
5. 使用避孕措施的 > 18 岁和 <= 75 岁的女性和男性患者
6. 心电图≤1
7. 医学可切除性
8. 粒细胞 > 1.500/µl
9. 血小板 > 100.000/µl
10. 血红蛋白 ≥ 8,0 g/dl
11. 血清肌酐≤正常值的 1.5 倍或肌酐清除率 > 50 毫升/分钟
12. 书面知情同意书

排除标准：

1. 内分泌性胰腺癌
2. 局部晚期不可手术阶段：V. porta 的不可切除浸润或 A. mesenterica superior 的长途浸润或 Truncus coeliacus 的浸润。
3. 远处转移
4. 复发
5. 可测量病灶的既往放射治疗
6. 腹膜癌
7. 恶性继发性疾病，可追溯至 < 5 年（除外：宫颈原位癌、充分治疗的皮肤基底细胞癌）
8. 手术切除的禁忌证
9. 心电图≥2
10. 严重肝功能障碍（AST/ALT>3,5xULN，AP>6xULN）
11. 经肝引流
12. 根据 NYHA 和 EF < 45% 的活动性 CHD（存在症状）、心肌病或心功能不全 III-IV 期
13. 严重的非手术伴随疾病或急性感染
14. 慢性腹泻
15. 慢性易燃性胃肠道疾病
16. 外周多发性神经病 > NCI II 级
17. 怀孕或哺乳
18. 对吉西他滨、奥沙利铂、亚叶酸钠、伊立替康或 5-氟尿嘧啶过敏或禁忌
19. 参与另一项干预试验