절제 가능한 췌장 암종에 대한 보조제 젬시타빈 대 신보조제/보조제 FOLFIRINOX를 사용한 무작위 다기관 II/III상 연구

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 췌장 선암. 조직학적 확인을 위해 최대 3가지 테스트가 허용됩니다. 암종의 확인이 가능하지 않은 경우 환자는 연구에 포함될 수 없습니다.
2. 원격 전이가 없는 국부적으로 제한된 근치적 절제 가능(주로 절제 또는 경계 상황) 췌장 암종의 방사선학적 확인.
3. 이전 췌장 절제술 없음
4. 사전 세포 증식 억제 화학 요법 없음
5. 피임법을 사용하는 18세 초과 및 75세 미만의 여성 및 남성 환자
6. ECOG ≤ 1
7. 의료 절제 가능성
8. 과립구 > 1.500/µl
9. 혈소판 > 100.000/µl
10. 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl
11. 혈청크레아티닌 ≤ 정상값의 1.5x 또는 크레아티닌 청소율 > 50 ml/min
12. 서면 동의서

제외 기준:

1. 내분비 췌장 암종
2. 국부적으로 진행된 수술 불가능한 단계: V. porta의 절제 불가능한 침윤 또는 A. mesenterica superior의 장거리 침윤 또는 Truncus coeliacus의 침윤.
3. 원격 전이
4. 재발
5. 측정 가능한 병변의 사전 방사선 요법
6. 복막암
7. 5년 미만의 악성 이차 질환(예외: 자궁경부의 상피내암종, 적절하게 치료된 피부 기저 세포 암종)
8. 수술적 절제에 대한 금기
9. ECOG ≥ 2
10. 심각한 간 기능 장애(AST/ALT>3,5xULN, AP>6xULN)
11. 경간 배수
12. 활동성 CHD(증상 존재), 심근병증 또는 NYHA 및 EF < 45%에 따른 III-IV기 심부전
13. 중증의 비수술적 동반 질환 또는 급성 감염
14. 만성 설사
15. 만성 염증성 위장병
16. 말초 다발신경병증 > NCI 등급 II
17. 임신 또는 수유
18. Gemcitabine, Oxaliplatin, Natriumfolinate, Irinotecan 또는 5-Fluorouracil에 대한 과민성 또는 금기
19. 다른 중재적 임상시험에 참여