渥太华 AF 心脏复律方案
制定标准化心房颤动复律方案
心房颤动是一种异常的心律,其中心脏的顶部腔室(心房)跳动非常快。 电复律是一种将心律从房颤转为正常心律的技术。 该技术通过贴在胸壁外侧的电极(电极板或皮肤贴片)向心脏发出短暂的电击。 电击将心律重置为正常模式。
这项技术在包括心脏研究所在内的许多医院都在实践,并且不是实验性的。 然而,没有详细的国家或国际指南可以帮助医生进行心脏复律。 医生使用多种方法。 电复律并不总能恢复正常节律。 调整电能剂量、改变电极位置和对电极施加压力可以提高成功率。
本研究将研究电复律方案(逐步方法)的安全性和有效性。 该协议规定了医生将使用的电能剂量、电极位置和对电极施加的压力。 协议的各个元素(能量剂量、电极位置和压力应用)经常被医生在临床实践中使用,但不一定按逐步顺序使用。
这项研究的目的是让所有医生遵循标准协议“渥太华 AF 心脏复律协议”。 我们认为使用该协议将提高整体心脏复律的成功率。 这项研究的结果可能会改变加拿大和其他国家/地区的惯例。
方案心脏复律中使用的所有用品、设备和药物均经加拿大卫生部批准。
我们估计来自渥太华大学心脏研究所的 389 名参与者将在未来 2 年内参加这项研究。 结果将与一组以前的患者进行比较。
研究概览
详细说明
学习规划:
所有符合条件且同意的患者都将使用渥太华 AF 方案进行选择性电复律以治疗心房颤动 (AF)。医生遵循该方案的事实使该实验成为可能。 除了遵循协议外,受试者还将在手术前、手术中和手术后接受标准护理。 将收集已知会影响复律疗效的手术结果和临床特征。 这些将与一组 500 名先前在心脏研究所接受过房颤选择性电复律的患者进行比较。
方法:
渥太华 AF 协议规定了医生将使用的电能剂量、电极位置和对电极施加的压力。 协议的各个元素(能量剂量、电极位置和压力应用)经常被医生在临床实践中使用,但不一定按逐步顺序使用。
渥太华 AF 协议规定如下:
- 起始能量剂量 (200 J) 和电极放置(前后)
- 如果第一次电击不成功,第二个电极放置(前侧)
- 如果第二次电击不成功,则对电极施加压力
- 如果第三次电击不成功,则增加能量剂量 (360 J) 以及对电极的压力
- 如果第四次电击不成功,由医生选择的可选进一步步骤
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institution
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 最近 12 个月内记录的心房颤动
- 在复律前连续全身口服抗凝治疗 28 天,或在复律前必须接受近期(< 48 小时)经食管超声心动图检查
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 存在心内血栓
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:渥太华房颤心脏复律
使用 Ottawa AF 协议对心房颤动 (AF) 进行选择性电复律
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将按照渥太华 AF 协议中预先指定的步骤,使用加拿大卫生部批准的电复律设备进行干预。 渥太华房颤心脏复律
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最后休克功效
大体时间:心脏复律后立即
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最后电击效果定义为成功(两次或更多次窦性心律搏动)或失败。
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心脏复律后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间:参与者将在选择性心脏复律住院期间接受随访,预计平均 2 小时。
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与心脏复律相关的不良事件
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参与者将在选择性心脏复律住院期间接受随访,预计平均 2 小时。
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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