BIIR 561 CL 在健康老年男性和女性志愿者中的单剂量随后维持剂量耐受性研究

纳入标准：

• 健康的男性和女性志愿者
• 年龄 >= 60 岁
• 布罗卡指数从 -25% 到 +25%
• 在进入研究之前签署知情同意书

排除标准：

• 任何身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调（排除：甲状腺和/或卵巢的替代疗法）
• 中枢神经系统 (CNS) 疾病（如癫痫）或精神障碍或神经障碍以及此类疾病或障碍的病史
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应（包括药物过敏）
• 在参加研究前服用至少一个月内半衰期较长（> 24 小时）的药物或相应药物的半衰期少于 10 个的药物
• 服用任何可能影响试验结果的药物（<=给药前一周或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（<=给药前两个月或试验期间
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（男性 > 30 克/天，女性 > 24 克）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 >= 100 毫升）
• 过度体力活动（研究前最后一周内）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值