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麻醉诱导前的催眠 (Hypnose2)

2016年10月28日 更新者：Hopital Foch

麻醉诱导前的催眠趣味。接受一日妇科手术的女性研究

催眠可以减少病人的焦虑。 本研究的主要目标是确定催眠在何种程度上降低了异丙酚诱导全身麻醉的需要量。

这项研究的两个特殊方面是

  • 包括接受一日妇科手术的妇女
  • 使用闭环系统根据双频指数输送异丙酚以提供麻醉诱导。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Suresnes、法国、92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 计划在全身麻醉下进行为期一天的妇科手术的成年女性患者

排除标准：

  • 怀孕、哺乳的妇女
  • 对异丙酚、大豆或花生过敏
  • 中枢神经系统疾病史
  • 精神情感
  • 低血容量，高心血管风险
  • 带心脏起搏器的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
无催眠会议的标准护理，随后异丙酚闭环给药用于麻醉诱导
程序：控制
常规练习
药品：异丙酚
丙泊酚闭环给药麻醉诱导
实验性的：催眠术
催眠后异丙酚闭环给药麻醉诱导
药品：异丙酚
丙泊酚闭环给药麻醉诱导
程序：催眠术
麻醉诱导前的催眠环节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丙泊酚给药剂量
大体时间：一小时
获得麻醉诱导所需的异丙酚给药剂量（双频指数 <60 至少 30 秒）
一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚的目标血浆浓度
大体时间：一小时
麻醉诱导对应的丙泊酚目标血浆浓度（双频指数<60至少30秒）
一小时
插入外周静脉导管疼痛
大体时间：一小时

疼痛由两个标准评估：

  • 撤回灌注的手臂（无 = 0；撤回 = 1；暴力撤回 = 2），
  • 自发表达（没有 = 0；皱眉 = 1；咧嘴笑或口头抱怨 = 2）
一小时
异丙酚注射痛
大体时间：一小时

疼痛由两个标准评估：

  • 撤回灌注的手臂（无 = 0；撤回 = 1；暴力撤回 = 2），
  • 自发表达（没有 = 0；皱眉 = 1；咧嘴笑或口头抱怨 = 2）
一小时
催眠对双频指数的影响
大体时间：一小时
麻醉诱导前催眠对脑电双频指数的影响
一小时
失去知觉的时间
大体时间：一小时
从注射异丙酚开始到睫毛反射消失的时间
一小时
麻醉诱导的血流动力学后果
大体时间：一小时
心率和血压在麻醉诱导前和麻醉后测量。
一小时
心血管药物的给药
大体时间：一小时
服用麻黄碱、阿托品或降压药
一小时
气道的处理
大体时间：一小时
在麻醉诱导期间需要下颌推力或其他气道操作
一小时
临床医生在“催眠”组中评估的催眠程序的特征
大体时间：一小时

催眠程序由三个标准评估：

  • 患者的接受度（是/否），
  • 聚焦过程的速度（非常快、快、中等、延迟、无法获得），
  • 催眠恍惚的质量（很深，很深，中等，肤浅，未获得）。
一小时
“催眠”组中患者评估的催眠过程的特征
大体时间：六个小时
催眠程序通过一个问题进行评估：“你是否在会议之前想象过我们谈论的记忆？ （是的，没有）
六个小时
患者评估的麻醉前管理特征（所有患者）
大体时间：六个小时
麻醉前管理的评估标准是：“您如何评价麻醉前阶段（从进入手术室到全身麻醉诱导）的质量？”（优秀、良好、一般、不好）
六个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hopital Foch

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月24日

首次发布 (估计)

2014年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月28日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013/49
  • 2013-A01640-45 (其他标识符：ANSM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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