Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипноз перед индукцией анестезии (Hypnose2)

28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Интерес к гипнозу перед индукцией анестезии. Исследование среди женщин, подвергшихся однодневным гинекологическим хирургическим процедурам

Гипноз может уменьшить тревогу пациента. Основная цель этого исследования - определить, в какой степени гипноз снижает потребность в пропофоле для индукции общей анестезии.

Два конкретных аспекта этого исследования:

  • включение женщин, перенесших однодневные гинекологические хирургические процедуры
  • использование замкнутой системы, которая доставляет пропофол в соответствии с биспектральным индексом для обеспечения индукции анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Dept of Anesthesia, Hôpital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациентки, которым назначены однодневные гинекологические оперативные вмешательства под общей анестезией

Критерий исключения:

  • беременность, кормящая женщина
  • аллергия на пропофол, сою или арахис
  • история болезни центральной нервной системы
  • психиатрическая привязанность
  • гиповолемия, высокий сердечно-сосудистый риск
  • пациенты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Стандартный уход без сеанса гипноза с последующим замкнутым введением пропофола для индукции анестезии
Процедура: Контроль
Рутинная практика
Лекарство: пропофол
Замкнутое введение пропофола для индукции анестезии
Экспериментальный: Гипноз
Сеанс гипноза с последующим введением пропофола по замкнутому циклу для индукции анестезии
Лекарство: пропофол
Замкнутое введение пропофола для индукции анестезии
Процедура: Гипноз
Сеанс гипноза перед введением в наркоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Введенная доза пропофола
Временное ограничение: один час
Введенная доза пропофола, необходимая для индукции анестезии (биспектральный индекс <60 в течение не менее 30 секунд)
один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целевая концентрация пропофола в плазме
Временное ограничение: один час
Целевая концентрация пропофола в плазме, соответствующая индукции анестезии (биспектральный индекс <60 в течение как минимум 30 секунд)
один час
Боль при введении катетера в периферическую вену
Временное ограничение: один час

Боль оценивают по двум критериям:

  • перфузное отдергивание руки (нет = 0; отдергивание = 1; насильственное отдергивание = 2),
  • спонтанное выражение (нет = 0; хмурый взгляд = 1; ухмылка или словесная жалоба = 2)
один час
Боль из-за инъекции пропофола
Временное ограничение: один час

Боль оценивают по двум критериям:

  • перфузное отдергивание руки (нет = 0; отдергивание = 1; насильственное отдергивание = 2),
  • спонтанное выражение (нет = 0; хмурый взгляд = 1; ухмылка или словесная жалоба = 2)
один час
Влияние гипноза на биспектральный индекс
Временное ограничение: один час
Влияние гипноза на биспектральный индекс до индукции анестезии
один час
Время до потери сознания
Временное ограничение: один час
Время между началом инъекции пропофола и потерей ресничного рефлекса
один час
Гемодинамические последствия индукции анестезии
Временное ограничение: один час
Частоту сердечных сокращений и артериальное давление измеряют непосредственно перед индукцией анестезии и после ее осуществления.
один час
Введение сердечно-сосудистого средства
Временное ограничение: один час
Введение эфедрина, атропина или гипотензивного средства
один час
Манипуляции с дыхательными путями
Временное ограничение: один час
Необходимость маневра выдвижения челюсти или других манипуляций с дыхательными путями во время индукции анестезии
один час
Характеристики гипнотической процедуры, оцениваемые клиницистом в группе «гипноз».
Временное ограничение: один час

Гипнотическая процедура оценивается по трем критериям:

  • восприимчивость пациента (да/нет),
  • быстрота процедуры фокализации (очень быстрая, быстрая, средняя, ​​отсроченная, невозможно получить),
  • качество гипнотического транса (очень глубокий, глубокий, средний, поверхностный, не полученный).
один час
Характеристики гипнотической процедуры, оцениваемые пациентом в группе «гипноз».
Временное ограничение: шесть часов
Гипнотическая процедура оценивается вопросом: «Визуализировали ли вы то воспоминание, о котором мы говорили перед сеансом? (да нет )
шесть часов
Характеристики преданестезиологического ведения, оцененные пациентом (все пациенты)
Временное ограничение: Шесть часов
Донаркозное ведение оценивается по одному критерию: «Как Вы оцениваете качество преднаркозного периода (от поступления в операционную до индукции общей анестезии?» (отлично, хорошо, средне, не хорошо)
Шесть часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/49
  • 2013-A01640-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться