食物对健康受试者 Asasantin ER 药代动力学和药效学的影响

纳入标准：

• 由筛选结果确定的健康受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 55 岁
• 布罗卡 ≥ - 20 % 且 ≤ + 20 %

排除标准：

• 身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病
• 慢性或相关的急性感染
• 对 Asasantin ER 和任何赋形剂过敏史
• 服用半衰期较长（> 24 小时）的药物（给药前或试验期间 < 1 个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前≤10天或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（给药前 < 1 个月或试验期间）
• 已知酗酒
• 已知药物滥用
• 献血（给药前 < 1 个月）
• 过度体力活动（给药前 < 5 天）
• 出血素质史
• 胃肠道溃疡、穿孔或出血史
• 支气管哮喘病史
• 超出临床相关性正常范围的任何实验室值

女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施（适当的避孕措施，例如 绝育、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药）
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期