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从胰液中表征胰腺癌蛋白质组

2016年5月11日 更新者:University of Alabama at Birmingham
目前,X 光和血液检查经常漏诊胰腺癌。 在这项研究中,我们正在收集和研究胰腺产生的液体,以此作为早期检测胰腺癌的一种方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

胰腺癌很难检测和治疗,患有这种癌症的患者通常比其他类型癌症患者的寿命短。 胰腺癌之所以如此难以治疗,部分原因是因为它通常是在晚期无法治疗时被发现的。 该协议的目标是找到一种方法来更早地检测胰腺癌,当它仍然可以治疗时,以提高患者的生存率。

胰腺是一个产生消化液的腺体,消化液在肠道中与食物混合。 正常患者和胰腺癌患者都会产生这些汁液。 其他研究人员从极少数患者身上收集了这种液体,他们的结果表明胰液可用于检测胰腺癌。 这些结果的主要问题之一是仅收集和分析了极少数患者的胰液。 为了找出胰液是否可以用作胰腺癌的标准测试,需要对更多患者的液体进行分析。 此外,在胰液中的所有不同化学物质中,在本研究中,我们将尝试找出对诊断胰腺癌最重要的化学物质。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A 组:确诊为胰腺癌的参与者将参加本研究。 将从外科肿瘤学和胃肠病学门诊设置中确定潜在参与者。

B 组:确诊为慢性胰腺炎的参与者将参加本研究。 参与者将来自胃肠病学和胃肠外科门诊。

C 组:因非胰腺、非肿瘤适应症接受内窥镜检查的参与者。 我们预计招募到该组的典型患者人群是那些患有非恶性、非胰腺炎胆道结石病的患者。 参与者将来自胃肠病门诊。

描述

纳入标准:A组:

  1. 怀疑患有局部或转移性胰腺癌的男性或女性。
  2. 胰腺癌必须是活动性的,在过去 3 个月内通过 CT 或 MRI 扫描记录到活动性胰腺内肿瘤。
  3. 至少 19 岁。 (所有队列)
  4. 根据研究者的判断,参与者在精神上有能力提供参与研究的知情同意书。 (所有队列)
  5. 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 的表现状态为 0-2。 (所有队列)
  6. 筛查时尿妊娠试验阴性(如果适用)。 (所有队列)
  7. 患者必须已经在阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 完成了内窥镜超声 (EUS) 和/或内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 的完整、主动同意。 (所有队列)

B组:

  1. 患有慢性胰腺炎至少 6 个月的男性或女性患者。
  2. 最近 3 个月内腹部 CT 或 MRI 腹部未怀疑胰腺癌。

C组:

1.因非胰腺、非肿瘤适应症已预约接受上消化道内镜检查的男性或女性患者。

排除标准:A组:

  1. 参与者在医学上不适合接受上消化道内窥镜检查。
  2. 最近 3 个月内未进行过针对癌症的治疗。 这包括以下任何一种:手术切除、化学疗法、放射疗法、免疫疗法或生物疗法。
  3. 已知对胰泌素过敏的参与者。
  4. 怀孕或哺乳期或打算在研究期间怀孕的参与者。
  5. 拒绝妊娠试验的有生育能力的参与者。
  6. 研究者认为出于任何原因(包括无法遵循研究程序)不应包括在研究中的参与者。
  7. 在过去 30 天内参加过调查性手术、药物或设备研究的参与者。
  8. 目前有胆管支架的参与者。
  9. 使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果的精神状况。
  10. 内窥镜胰腺活检未显示腺癌。

B组:

  1. 参与者在医学上不适合接受上消化道内窥镜检查。
  2. 参与者在过去 3 个月内通过影像学检查怀疑患有胰腺癌。
  3. 已知对胰泌素过敏的参与者。
  4. 怀孕或哺乳期或打算在研究期间怀孕的参与者。
  5. 拒绝妊娠试验的有生育能力的参与者。
  6. 研究者认为出于任何原因(包括无法遵循研究程序)不应包括在研究中的参与者。
  7. 在过去 30 天内参加过调查性手术、药物或设备研究的参与者。
  8. 目前有胆管支架的参与者。
  9. 使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果的精神状况。

C组:

  1. 参与者在医学上不适合接受上消化道内窥镜检查。
  2. 参与者有胰腺癌或胰腺炎病史,或目前临床怀疑有胰腺癌或胰腺炎。
  3. 参与者在过去 5 年内有任何类型的胃肠道恶性肿瘤病史。
  4. 已知对胰泌素过敏的参与者。
  5. 怀孕或哺乳期或打算在研究期间怀孕的参与者。
  6. 拒绝妊娠试验的有生育能力的参与者。
  7. 研究者认为出于任何原因(包括无法遵循研究程序)不应包括在研究中的参与者。
  8. 在过去 30 天内参加过调查性手术、药物或设备研究的参与者。
  9. 目前有胆管支架的参与者。
  10. 使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果的精神状况。

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
胰腺癌
15 名疑似胰腺癌(局限性或转移性)接受内镜逆行胰胆管造影术的患者。
慢性胰腺炎
15例有慢性胰腺炎病史行内镜逆行胰胆管造影术。
非胰腺、非肿瘤性疾病
15 名因非胰腺、非肿瘤适应症而接受内镜逆行胰胆管造影术的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将胰腺癌、胰腺癌和对照参与者的蛋白质组特征与疾病过程进行比较
大体时间:第一个受试者注册后 120 个月
胰腺癌患者、胰腺癌患者和对照参与者的蛋白质组特征特征。 这将通过对特定于疾病过程的一组或一组相似的蛋白质组学概况进行分类(一旦我们(一旦我们从获得的已知蛋白质组学概况列表中获得所有胰腺癌受试者中发现的已知蛋白质组学概况列表)进行分类,胰腺癌。
第一个受试者注册后 120 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较胰腺癌和胰腺炎的蛋白质组学特征
大体时间:第一个受试者注册后 120 个月
使用发现的胰腺癌蛋白质组学特征,我们将区分胰腺癌和胰腺炎的可记录差异
第一个受试者注册后 120 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlo M Contreras, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月27日

首次发布 (估计)

2014年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月11日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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