膵液からの膵臓がんプロテオームの特徴付け
膵液からの膵臓腺癌プロテオームの特徴付け
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
膵臓がんは検出と治療が非常に難しく、一般にこのがんの患者は他の種類のがんに比べて余命が短くなります。 膵臓がんの治療が非常に難しい理由の 1 つは、通常、膵臓がんは治療できないほど進行した状態で発見されるためです。 このプロトコルの目標は、患者の生存率を向上させるために、まだ治療可能な膵臓がんを早期に検出する方法を見つけることです。
膵臓は、腸内で食物と混合する消化液を生成する腺です。 正常な患者も膵臓がんの患者もこれらのジュースを生成します。 他の研究者は、非常に少数の患者からこの膵液を収集しており、その結果は、膵液を膵臓がんの検出に使用できることを示唆しています。 これらの結果に関する大きな問題の 1 つは、非常に少数の患者からの膵液しか収集および分析されていないことです。 膵液が膵臓がんの標準検査として使用できるかどうかを調べるには、より多くの患者の膵液を分析する必要があります。 また、膵液中のさまざまな化学物質のうち、膵臓がんの診断において最も重要な化学物質が何であるかを解明しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ A: 膵臓腺癌と確定診断された参加者がこの研究に登録されます。 潜在的な参加者は、腫瘍外科および消化器科の外来患者から特定されます。
グループ B: 慢性膵炎と確定診断された参加者がこの研究に登録されます。 参加者は消化器科および消化器外科の外来患者となります。
グループ C: 非膵臓、非腫瘍性の適応症で内視鏡検査を受けている参加者。 私たちがこのグループに募集すると予想される典型的な患者集団は、非悪性、非膵炎胆石性疾患の患者です。 参加者は消化器科外来の出身者となります。
説明
包含基準:グループ A:
- 限局性または転移性の膵臓腺癌が疑われる男性または女性。
- 膵臓腺癌は活動性である必要があり、CT または MRI スキャンで過去 3 か月以内に活動性の膵臓内腫瘍が記録されています。
- 19歳以上。 (すべてのコホート)
- 研究者の判断では、参加者は研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する精神的能力があると判断されます。 (すべてのコホート)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ~ 2。 (すべてのコホート)
- 該当する場合、スクリーニング時の尿妊娠検査が陰性。 (すべてのコホート)
- 患者は、アラバマ大学バーミンガム校(UAB)での超音波内視鏡検査(EUS)および/または内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査(ERCP)のいずれかに対する完全な積極的同意をすでに得ている必要があります。 (すべてのコホート)
グループB:
- 少なくとも6か月以上慢性膵炎を患っている男性または女性の患者。
- 過去 3 か月以内の腹部 CT または MRI で膵臓腺癌の疑いがないこと。
グループC:
1.非膵臓、非腫瘍性の適応症で上部内視鏡検査を受ける予定の男性または女性の患者。
除外基準:グループ A:
- 参加者は医学的に上部内視鏡検査を受けるのに適さない。
- 過去 3 か月以内にがんを対象とした治療を受けていない。 これには、外科的切除、化学療法、放射線療法、免疫療法または生物学的療法のいずれかが含まれます。
- セクレチンに対するアレルギーがあることがわかっている参加者。
- 妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定がある参加者。
- 妊娠検査を拒否した妊娠の可能性のある参加者。
- 治験責任医師の意見において、治験手順に従うことができないなどの理由により、治験に参加すべきではない参加者。
- 過去 30 日以内に外科手術、薬物、またはデバイスの治験に参加した参加者。
- 現在胆道ステントを留置されている参加者。
- 対象者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できなくなる精神状態。
- 内視鏡的膵生検では腺癌は認められません。
グループB:
- 参加者は医学的に上部内視鏡検査を受けるのに適さない。
- 参加者は過去 3 か月以内の画像検査で膵臓腺癌の疑いがあります。
- セクレチンに対するアレルギーがあることがわかっている参加者。
- 妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定がある参加者。
- 妊娠検査を拒否した妊娠の可能性のある参加者。
- 治験責任医師の意見において、治験手順に従うことができないなどの理由により、治験に参加すべきではない参加者。
- 過去 30 日以内に外科手術、薬物、またはデバイスの治験に参加した参加者。
- 現在胆道ステントを留置されている参加者。
- 対象者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できなくなる精神状態。
グループC:
- 参加者は医学的に上部内視鏡検査を受けるのに適さない。
- 参加者は膵臓腺癌または膵炎の既往歴、または現在臨床的にその疑いがある。
- 参加者は過去5年以内に何らかの種類の胃腸悪性腫瘍の病歴がある。
- セクレチンに対するアレルギーがあることがわかっている参加者。
- 妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定がある参加者。
- 妊娠検査を拒否した妊娠の可能性のある参加者。
- 治験責任医師の意見において、治験手順に従うことができないなどの理由により、治験に参加すべきではない参加者。
- 過去 30 日以内に外科手術、薬物、またはデバイスの治験に参加した参加者。
- 現在胆道ステントを留置されている参加者。
対象者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できなくなる精神状態。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膵臓腺癌
膵臓腺癌(限局性または転移性)の疑いで内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査を受けている15人の患者。
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慢性膵炎
慢性膵炎の病歴があり、内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査を受けている15人の患者。
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非膵臓、非腫瘍性疾患
非膵臓、非腫瘍性の適応症で内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査を受けている15人の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓腺癌、膵臓癌、および対照参加者のプロテオミクス特徴を疾患プロセスと比較する
時間枠:最初の被験者の登録から 120 か月
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膵臓腺癌、膵臓癌患者、および対照参加者のプロテオミクスサインの特徴付け。
これは、疾患プロセスに特有の類似したプロテオーム プロファイルのグループまたはセットを分類することによって達成されます(すべての膵臓腺癌被験者で見つかる既知のプロテオーム プロファイルのリストを取得したサンプルから開発したら)。膵臓腺癌。
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最初の被験者の登録から 120 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓がんと膵炎のプロテオミクスプロファイルを比較する
時間枠:最初の被験者の登録から 120 か月
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発見された膵臓腺癌のプロテオミクスプロファイルを使用して、膵臓癌および膵炎との文書化可能な違いを区別します。
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最初の被験者の登録から 120 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carlo M Contreras, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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