Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика протеома рака поджелудочной железы из панкреатического сока

11 мая 2016 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham

Характеристика протеома аденокарциномы поджелудочной железы из панкреатического сока

В настоящее время рентген и анализы крови часто пропускают рак поджелудочной железы. В этом исследовании мы собираем и изучаем жидкость, вырабатываемую поджелудочной железой, как способ обнаружения рака поджелудочной железы на более ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рак поджелудочной железы очень трудно обнаружить и лечить, и пациенты с этим раком обычно живут меньше лет, чем пациенты с другими видами рака. Одна из причин, почему рак поджелудочной железы так трудно лечить, заключается в том, что его обычно обнаруживают, когда он слишком запущен, чтобы его можно было лечить. Цель этого протокола — найти способ обнаружить рак поджелудочной железы раньше, когда он еще поддается лечению, чтобы улучшить выживаемость пациентов.

Поджелудочная железа – это железа, вырабатывающая пищеварительные соки, которые смешиваются с пищей в кишечнике. Эти соки вырабатывают нормальные больные, а также больные раком поджелудочной железы. Другие исследователи собирали эту жидкость у очень небольшого числа пациентов, и их результаты показывают, что жидкость поджелудочной железы может использоваться для выявления рака поджелудочной железы. Одна из основных проблем с этими результатами заключается в том, что жидкость поджелудочной железы была собрана и проанализирована лишь у очень небольшого числа пациентов. Чтобы выяснить, можно ли использовать жидкость поджелудочной железы в качестве стандартного теста на рак поджелудочной железы, необходимо проанализировать жидкость большего числа пациентов. Кроме того, из всех различных химических веществ в жидкости поджелудочной железы в этом исследовании мы попытаемся выяснить, какие химические вещества являются наиболее важными для диагностики рака поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа A: участники с подтвержденным диагнозом аденокарциномы поджелудочной железы будут включены в это исследование. Потенциальные участники будут отобраны из амбулаторных отделений хирургической онкологии и гастроэнтерологии.

Группа B: в это исследование будут включены участники с подтвержденным диагнозом хронического панкреатита. Участники будут получены из амбулаторных отделений гастроэнтерологии и желудочно-кишечной хирургии.

Группа C: Участники, проходящие эндоскопию по непанкреатическим, неопухолевым показаниям. Типичная популяция пациентов, которую мы предполагаем включить в эту группу, будет состоять из пациентов с незлокачественной, не панкреатитной билиарной калькулезной болезнью. Участники будут получены из амбулаторных гастроэнтерологических учреждений.

Описание

Критерии включения: Группа А:

  1. Мужчины или женщины с подозрением на аденокарциному поджелудочной железы, локализованную или метастатическую.
  2. Аденокарцинома поджелудочной железы должна быть активной, при этом активная внутрипанкреатическая опухоль должна быть подтверждена в течение последних 3 месяцев с помощью КТ или МРТ.
  3. Возраст не менее 19 лет. (Все когорты)
  4. По мнению исследователя, участник психически дееспособен, чтобы дать информированное согласие на участие в исследовании. (Все когорты)
  5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2. (Все когорты)
  6. Отрицательный тест мочи на беременность при скрининге, если применимо. (Все когорты)
  7. У пациента уже должно быть заполненное активное согласие на эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) и/или эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ) в Университете Алабамы в Бирмингеме (UAB). (Все когорты)

Группа Б:

  1. Пациенты мужского или женского пола, страдающие хроническим панкреатитом не менее 6 месяцев.
  2. КТ брюшной полости или МРТ брюшной полости в течение последних 3 месяцев без подозрений на аденокарциному поджелудочной железы.

Группа С:

1. Пациенты мужского и женского пола, которым уже назначена эндоскопия верхних отделов по непанкреатическим и неопухолевым показаниям.

Критерии исключения: Группа А:

  1. Участник по состоянию здоровья не может пройти эндоскопию верхних отделов.
  2. Терапия, направленная против рака, не проводилась в течение последних 3 месяцев. Это включает любое из следующего: хирургическая резекция, химиотерапия, лучевая терапия, иммунологическая или биологическая терапия.
  3. Участники с известной аллергией на секретин.
  4. Участники, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
  5. Участники детородного возраста, которые отказываются от теста на беременность.
  6. Участники, которые, по мнению Исследователя, не должны быть включены в исследование по каким-либо причинам, в том числе из-за невозможности следовать процедурам исследования.
  7. Участники, принимавшие участие в исследовательском хирургическом исследовании, исследовании лекарств или устройств в течение последних 30 дней.
  8. Участники, у которых в настоящее время установлен билиарный стент.
  9. Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
  10. Эндоскопическая биопсия поджелудочной железы не показывает аденокарциному.

Группа Б:

  1. Участник по состоянию здоровья не может пройти эндоскопию верхних отделов.
  2. У участника есть подозрение на аденокарциному поджелудочной железы при визуализации в течение последних 3 месяцев.
  3. Участники с известной аллергией на секретин.
  4. Участники, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
  5. Участники детородного возраста, которые отказываются от теста на беременность.
  6. Участники, которые, по мнению Исследователя, не должны быть включены в исследование по каким-либо причинам, в том числе из-за невозможности следовать процедурам исследования.
  7. Участники, принимавшие участие в исследовательском хирургическом исследовании, исследовании лекарств или устройств в течение последних 30 дней.
  8. Участники, у которых в настоящее время установлен билиарный стент.
  9. Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.

Группа С:

  1. Участник по состоянию здоровья не может пройти эндоскопию верхних отделов.
  2. У участника есть история или текущее клиническое подозрение на аденокарциному поджелудочной железы или панкреатит.
  3. У участника в анамнезе любого типа злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта в течение последних 5 лет.
  4. Участники с известной аллергией на секретин.
  5. Участники, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
  6. Участники детородного возраста, которые отказываются от теста на беременность.
  7. Участники, которые, по мнению Исследователя, не должны быть включены в исследование по каким-либо причинам, в том числе из-за невозможности следовать процедурам исследования.
  8. Участники, принимавшие участие в исследовательском хирургическом исследовании, исследовании лекарств или устройств в течение последних 30 дней.
  9. Участники, у которых в настоящее время установлен билиарный стент.
  10. Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
аденокарцинома поджелудочной железы
15 пациентов, которым проводилась эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография с подозрением на аденокарциному поджелудочной железы (локализованную или метастатическую).
хронический панкреатит
15 больных с хроническим панкреатитом в анамнезе, которым выполнена эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.
непанкреатические, неопухолевые заболевания
15 пациентов, которым была проведена эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография по непанкреатическим и неопухолевым показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните протеомную сигнатуру аденокарциномы поджелудочной железы, рака поджелудочной железы и участников контрольной группы с процессом заболевания.
Временное ограничение: 120 месяцев с момента первого зачисления субъекта
Характеристика протеомной сигнатуры пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы, раком поджелудочной железы и участников контрольной группы. Это будет достигнуто путем классификации группы или набора сходных протеомных профилей (после того, как мы (после того, как мы разработаем из полученных образцов список известных протеомных профилей, которые обнаруживаются у всех субъектов с аденокарциномой поджелудочной железы), которые являются специфическими для патологического процесса, аденокарцинома поджелудочной железы.
120 месяцев с момента первого зачисления субъекта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните протеомный профиль между раком поджелудочной железы и панкреатитом
Временное ограничение: 120 месяцев с момента первого зачисления субъекта
Используя обнаруженный протеомный профиль аденокарциномы поджелудочной железы, мы будем дифференцировать документально подтвержденное отличие от рака поджелудочной железы и панкреатита.
120 месяцев с момента первого зачисления субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться